病例报告表和数据管理.pptVIP

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病例报告表和数据管理

病例报告表和数据管理XXX20;Source document;病例报告表(Case Repo;设计:内容应符合试验方案的要求;典冈踞辕储寂熄眠裤邹霓鲁唤隙舔;内容 首页背景情况页 入选及排;不良事件表 :开放式合并用药表;CRF设计:方便记录和计算机整;是保证临床试验质量及其重要的环;监查员的数据管理监查员的任务监;监查员的数据管理检查内容试验进;报告表上的内容不应涂改,如需更;数据管理员的工作流程建库录入校;Data capture to;输入前准备确定人员和设备/软件;CRF接收检查签收:是否完整C;录入、校对、质疑双份独立录入 ;锁定前的核查数据录入完成,数据;锁定前的核查病例讨论会特殊病例;盲态审核(Blind Revi;锁定和揭盲发出数据库锁定申明-;注意问题研究文件(study

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