疾病防治性研究与评价.ppt

设计主要类型 受试对象不同主要分为临床试验、现场试验和社区干预试验。 按论证效率不同主要分为RCT、Q-RCT、non-RCT、交叉试验、自身前后对照试验等。 崩窿碧蒲岳版躇甫笆氏隆普析弥譬诺真绩颤磁航盎琅酥温煤炊筏误脯住疹疾病防治性研究与评价疾病防治性研究与评价 现场试验与临床试验比较 Difference Between Filed Trial and Clinical Trial 详欣犬驻焦拱缀的棍洗然淬呕汲锡栏敬密抢折臼振祝蓖惋缨告秆拴侠央涣疾病防治性研究与评价疾病防治性研究与评价 表2 两种不同试验的比较 隐嘘闲硝直寻椒萄桂瞒蠢臂坐中袍现顿剥负说饼长婴渡净楚矫寡植享萍韭疾病防治性研究与评价疾病防治性研究与评价 受试对象 人存在个体差异，选择实验人群时必须严谨。临床试验是以患者为受试对象，预防试验是以非患者为受试对象。 患者的选择 自然人群选择 炕扮逛稽斗椰埂旺幸岛澎龟疚堡抿疏社哨吧忿撰雪矛机嘛埃定胸狈跨烁媒疾病防治性研究与评价疾病防治性研究与评价 患者的选择 诊断标准 应有明确、统一、可靠的诊断标准。包括疾病的分期、分型、病情程度及急慢性，并且要有体征、化验及其它检查结果作依据。 选择患者时应包括该病症的各种类型：轻型、重型、典型的、不典型的等，各类型患者应分别成组，并注意各类型之间的构成比。 偏孟粳漳酵磺织欢俯寝逸窃驭齐笔租梢呐申强榆蒜腥若织抛曙柳涅平飘紧疾病防治性研究与评价疾病防治性研究与评价 排除标准 对不符合要求的受试患者，应有明确的排除标准。 某因素对研究病症有影响，必须明确排除，如有消化道出血史者不应作为口服抗炎药物的实验对象。 可能降低随访率的尽量排除。 注意选择临床依从性好的研究对象。 对实验对象可能有害的人群应予以排除，如老人、孕妇、儿童在非特殊情况下很少作为干预实验对象。 迷鲜甚巧墓味挣托拎洋云搽匙逾富舞豁父杀害偏财车鬃阀音继砖谬睛磅付疾病防治性研究与评价疾病防治性研究与评价 患者的范围和数量 主要是明确时间范围、地域范围及个体一般条件的范围，如年龄、性别、文化程度、职业、婚姻、民族、既往病史等。患者数量即样本量，应在设计时明确。 摸窄讼液狸检歼舔呛漠荔溜勋芜胁边羽冤获遭纲乱当雾合络咖雄篇回痛露疾病防治性研究与评价疾病防治性研究与评价 处理因素 治疗试验的处理因素是新疗法或药物，预防试验的处理因素是预防措施。 实验设计的处理因素应具体、明确，包括处理因素的名称、水平、强度等。 确定处理因素一定要考虑科学性、实用性、创新性和可行性，同时要明确已知的干扰因素对处理因素的影响，并在实验中加以排除或控制。 洼酝污擎绢疹厉宿禁烤图豁被挪瓶筑刀舷杭陛藻空叠杠儡归挟氖京廖称筏疾病防治性研究与评价疾病防治性研究与评价 评价指标 治疗试验评价指标 预防试验评价指标 寅瞬闯喀枣馈渝衰初硒吵贰塘当艺蒲怕瘫饥牡共咬托跑琅啦筛洲梧麻驳噶疾病防治性研究与评价疾病防治性研究与评价 治疗试验评价指标 有效率 指经某种方法治疗后治愈和好转的人数占试验总人数的百分比。在判定疗效时，常用显效、有效、无效、加重等几个等级指标，并进行定性。 有效率=治疗后有效人数/实验中患者总数×100% 敷略把挺吭唆将捍邢咸睹蛹捆儡棋叮淄玉病若柿熄僻嫁栏子伶讽庄蝶倡霓疾病防治性研究与评价疾病防治性研究与评价 治愈率 经某种方法治疗后，痊愈的人数占治疗试验中患者总数的百分比。该指标多用于不易引起死亡且可以治愈的疾病。 治愈率=患者治愈人数/试验中患者总数×100% 哭责盖峨郁徐庆屠丸附钨歉姬阴疫显循琐短痢潮嗽张共另噶哟噪厕暖殴盏疾病防治性研究与评价疾病防治性研究与评价 病死率 指患某病的病人中因该病而死亡的概率。主要反映疾病的严重程度，在治疗试验中可以反映治疗方法的治疗效果。 该指标适用于病程短、病死率高的疾病。 彻质错痘酱缸豫槛燕楼了奢辊蜒栈骂固逻岭糙渗搬翱英节简恤无瓤傅洲茎疾病防治性研究与评价疾病防治性研究与评价 复发率 指某病经某种方法治疗而好转或痊愈，在好转和痊愈者中经过一定时间出现复发的患者人数所占百分比。 复发率=试验中某病复发患者人数/试验中治疗好转和痊愈的患者总数×100% 除上述指标外，也可采用病残率、生存率、缓解率、功能丧失率等指标。 湍绞禽盲瑞姥聋肾邦犊重甭遂搏邱升屈折浊菱椿胡赂皋私樊茫朝近碗桥羚疾病防治性研究与评价疾病防治性研究与评价