临床基因扩增检验实验室技术验收报告.docVIP

临床基因扩增检验实验室技术验收报告 一、、临床基因扩增检验实验室基本情况 （一）实验室所属法人单位名称： 地址： 邮编： 法定代表人： 实验室负责人： 联系人： email： 电话： 传真： （二）接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务： 二、验收依据：卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》 三、验收时间： 年 月 日 四、验收评审地点： 五、技术验收结论： 合格，建议授予验收合格证书；商存在 项一般缺陷。 □ 基本合格，尚存在某些缺陷，缺陷为 项，限期改进，改进后授予验收合格证书； □ 不合格，停止验收，实验室改进后需重新申请。 （一）验收中发现的问题及意见： 附件1：临床基因扩增检验实验室技术验收表； 附件2：临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表； 附件3：整改要求。 （二）需要说明的其它问题：□如果有的话见附件4；□无。 （三）验收评审员姓名及签名： 主评审员姓名： 签名： 评审员姓名： 签名： 协调员姓名： 签名： 签字时间： 年 月 日 （四）签字地点： 验收评审组意见： 附件1 临床基因扩增检验实验室技术验收表 序 号 验 收 内 容 验 收 意 见 符合 基但 本有 符缺 合陷 不 符 合 缺 此 项 暂 不 需 考 核 评论与说明 1 实验室设置和设备 1、1 实验室规范化分区：原则上应分为四个区，但如使用全自动扩增检测仪，区域可适当合并 1、2 各工作区的明确标记 1、3 实验室设置应能有效地防止 PCR后区产物的污染 1、4 试剂贮备和准备区 （a）冰箱； （b）混匀器； （c）微量加样器； （d）可移动紫外灯； （e）专用工作服和工作鞋； （f）消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）； （g）专用实验记录本、记号笔等 1、5 标本制备区 （a）冰箱（2~8℃或-80℃）； （b）高速台式冷冻离心机（视情况而定）； （c）水浴箱和/或加热模块； （d）生物安全柜 （e）混匀器； （f）微量加样器； （g）可移动紫外灯； （h）专用工作服和工作鞋； （i）消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）； （j）专用实验记录本、记号笔等。 注：请在验收所选项打“√” 临床基因扩增检验实验室技术验收表 序 号 验 收 内 容 验 收 意 见 符合 基但 本有 符缺 合陷 不 符 合 缺 此 项 暂 不 需 考 核 评论 与说明 1、6 扩增区 （a）核酸扩增仪； （b）微量加样器（视情况而定）； （c）可移动紫外灯； （d）专用工作服和工作鞋； （e）消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）； （f）专用实验记录本、记号笔等。 1、7 扩增产物分析区 （a）微量加样器； （b）可移动紫外灯； （c）专用工作服和工作鞋； （d）消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）