黄连饮片炮制工艺及质量标准规范化研究.docVIP

黄连饮片炮制工艺及质量标准规范化研究 付合明，杨乐堂，曲亚坤，刘晓，褚敏，侯文杰 08级中药学4班 研究意义 黄连有多种炮制方法,因此其功能与主治也有差别。生黄连具有清热燥湿,泻火解毒的功能,用于湿热痞满、呕吐、泻痢、黄疸、高热神昏、心火亢盛、心烦不寐、血热吐、目赤吞酸、牙痛、消渴、痈肿疔疮;酒黄连善消上焦火热,用于目赤、口疮;姜黄连清胃和胃止呕,用于寒热互结,湿热中阻,痞满呕吐;萸黄连舒肝和胃止呕,用于肝胃不和,呕吐吞酸。因此,研究不同黄连炮制品的质量,可为临床用药提供参考,同时也为今后制定不同黄连炮制品的质量标准提供依据。临床实践和实验研究证明，中药材经过加工炮制成中药饮片后可增强中药的药效、改变药性或降低毒性等。中药饮片的炮制过程与饮片质量，既关系中药材资源是否合理的应用，又直接影响到中药的临床疗效。因此，进行中药饮片炮制工艺的规范化研究，建立中药饮片的质量标准体系具有重大的意义。中药饮片质量标准的建立是一个动态的、逐步完善的过程。随着中药物质基础研究的不断深入，科学技术水平的不断提高和炮制机理的深入阐明，中药饮片的质量标准将逐步完善更加有针对性，真正起到控制中药饮片质量，提高广大群众用药安全性、有效性的作用。 二、中药质量控制技术和评价研究的新思路 尽管我国中药质量标准取得了长足发展但仅仅通过鉴别（显微、理化与薄层色谱）和定量测定（提取物总量或少数指标成分含质量测定）未能反映中药的复杂性和整体性。根据中医理论的指导而研发的中成药尤其是复方制剂的功效是药品内含成分整体作用的体现, 是多种成分、多种机制的综合作用结果。上述凭借某一化学成分定性和定量的中药质量控制方法的有效性逐渐受到质疑从分解式的单一 成分的“微观分析”模式向群体成分的“宏观分析”模式发展成为必然趋势。 中药指纹图谱用于中药质量控制与评价 中药指纹图谱在中药质量的综合评价和控制方向迈进了一大步被认为是中药质量控制的里程碑。经过20余年的发展, 中药指纹图谱已由最初的方法技术方面的基础研究, 逐渐进入中药质量控制和评价的实际应用中。指纹图谱信息量大,特征性强,能较有效地表征中药产品质量。指纹图谱技术除用于中药材产地采收季节储存时间等因素的考察,为药材的质量控制提供依据外,更适用于评价中药产品的质量一致性及稳定性,用于中药生产过程的质量控制。 研究目标 采用正交实验设计方法，采用多指标进行筛选。结合实际情况，通过对浸出物、总灰分、酸不溶性灰分、含量各项的考察，对炮制中各影响因素进行筛选，优选出最佳条件，制定最佳炮制工艺，并通过中试说明可推广性。同时，在显微鉴别、化学鉴别、总灰分、酸不溶性灰分和含量测定这些原有检查项的基础上，增加紫外谱线组鉴别，并改进含量测定方法，建立黄连药材及酒制品的指纹图谱。概述黄连炮制的历史沿革以及现代研究进展;对黄连净制工艺和酒炙工艺进行了筛选并确立了最佳工艺条件，并通过中试说明可推广性。采用指纹图谱研究了酒炙工艺九个正交样品，初步解释酒炙条件对黄连物质基础的影响，同时制订净黄连和酒黄连的质量标准.比较了净黄连、酒黄连与姜黄连和萸黄连。在质量标准检查项下，增加紫外谱线组鉴别，为黄连生品与炮制品，以及黄连伪品的鉴别提供了新的依据。由高效液相色谱法进行测定，对净黄连及酒黄连10个批次的样品进行了指纹图谱比较分析，建立了HPLC指纹图谱共有模式。 黄连的历代炮制方法 历史上黄连的炮制品种曾有27 中之多,并且炮制工艺十分精细讲究,不同的炮制方法针对不同的病症,体现了中医辨证施药的用药原则;但是,随着社会的进步和科技的发展,此27 种炮制方法中,有部分已经受到禁锢,逐渐被抛弃,例如:妇人乳汁蒸法、童便炙法、巴豆炒法等。笔者认为,对传统的炮制技术,应该科学地继承,采用的现代科学技术阐述其科学内涵,不能盲目地抛弃。 到了现代,黄连的炮制方法和炮制品种已不再繁杂,只有酒黄连、姜黄连、萸黄连以及黄连炭这4个炮制品种仍沿用至今,并已被各地方标准和药典收载,其他的一些炮制品种已很少见到,有的可能在地方上有小规模地使用,有的已被淘汰。 药理作用 1抗病原微生物作用 1.1抗菌作用:黄连和黄连素有明显的抗菌作用，且抗菌谱广。体外实验表明，对痢疾杆菌、炭疽杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌及脑膜炎双球菌等有较强的抗菌作用。 1.2杭病毒作用:马伏英用柯萨奇B3病毒(CB3V)感染BAL-A/C小鼠建立 CB3V心肌炎动物模型，用黄连、黄琴、桅子及复方制剂对感染鼠进行治疗，表明4种药物均有抗病毒心肌炎作用。 1.3抗原虫:实验证明，黄连煎剂于l:20和l:40浓度可完全抑制阿米巴原虫的生长，黄连素1:5000浓度即可抑制原虫生长。实验治疗也发现黄连煎剂在3g/kg剂量能完全消灭大鼠盲肠内存在的阿米巴原虫。此外，黄连对阴道滴虫、锥虫也有抑制作用。 1.4抗