2012临床药理考试重点.docVIP

临床药理学是以人体为对象，研究药物与人体之间的相互作用关系和规律的一门新兴学科，它既是药理学的一个分支，也是新药药理学研究中的最后综合阶段。研究目的是了解药物在人体内的药动学、药效学、不良反应的性质和机制及药物相互作用的规律。 临床药理学的主要内容和任务?㊣ 临床药理学的主要内容： 临床药效学：研究药物对人体生理与生化功能的影响和临床效应，以及药物作用原理。 安全性评价： 即在研究药物疗效时应同时观察药物可能发生的副作用、中毒反应、过敏反应和继发性反应等。 3药动学：研究药物在正常人与患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性。 4药物相互作用研究：指病人同时或在一定时间内先后使用两种或两种以上药物时，所出现的复合效应。 5.新药临床试验（clinical trial） 评价新药的疗效和毒性，分为四期： I期临床试验； 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据； Ⅱ期临床试验： 随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量； III期临床试验： 扩大的多中心临床试验。并遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性。 Ⅳ期临床试验： 新药上市的监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（注意罕见不良反应） 临床药理学的任务 ： １、新药的临床研究与评价 每一个新药批准生产前都必须进行临床试验，遵循新药的临床研究必须要遵循赫尔辛基宣言原则。必须符合中国GCP的要求。 　　注意：最基本的要求是安全、有效及各项数据的可靠性，并应正确地应用合适的统计方法。 “药物临床试验质量管理规范” 《新药临床研究指导原则》、及《新药审批办法》。 ２、市场药物的再评价　 评审药物的疗效和不良反应，决定是否淘汰或限制使用 ３、药物不良反应监察　 由于新药临床前各种因素的制约，对其不良反应谱的认识非常局限，必须通过药物上市后监察完成对一个新药的全面评价。 4、教学与培训　 5、临床药理服务:临床药理服务系指通过临床药理会诊，协助临床各科医生解决专业疾病的诊断和治疗问题，包括药物不良反应的诊断与处理，开展治疗药物监测，指导临床合理用药，协助临床研究人员制定临床药物研究计划。 6、技术与咨询服务　:收集有关药物情报和编辑有关药物参考书，向生产、研究、使用及药政管理部门提供咨询意见等。 简述其药物的消除规律及药物代谢动力学参数有哪些?意义。⊙ 药物清除的规律 a、一级动力学清除，单位时间内体内药物量按恒定比例（恒比）清除。b、零级动力学清除 单位时间内体内药物量按恒定量（恒量）清除。C、非线性清除 特点是低浓度时按恒比消除，高浓度时转为恒量消除。这类药物的有效药浓接近机体的清除极限浓度，因此高浓时不能按比例增高消除药量，只能恒量消除。如苯妥英、乙醇的消除。 药代参数：1、消除速率常数 Ke 每单位时间内消除体内药量的百分率 表示消除快慢，与肝肾功能有关。 2、一室模型静脉血药浓度公式：Ｃt = C0 e－K t 二室模型静注血药浓度公式 Ｃt = A e－αt＋ B e－βt ３、分布容积 Vd 指体内总药量按血中药物浓度溶解所需要的体液容量。 Vd＝D／C。Vd大 表示药物在组织中分布多； Vd小 表示药物在血中浓度高。 ４、半衰期 t1／2 血中药物浓度下降一半所需时间．表示药物维持时间长短，从体内消除快慢。临床意义：a.5 个t1／2，体内药量消除96％以上 b．主要原形从肾脏排除的药物肝，肾功能不好时，给药量和间隔时间的调整。 5、稳态浓度(Css) 体内药量恒定在一水平值 特点：给药量与消除量相等　每个t1／2用一次恒量药，5个t1／2达到稳态浓度(Css)，首剂加倍可立即达到稳态浓度。稳态浓度(Css)的高度取决于每一次用量药 。 6、曲线下面积（AUC） 反映进入体循环药量和速度。 7、生物利用度 F 表示药物被吸收的程度 F= 体内药量 / 给药量×100% 。 8、清除率 CL 表示单位时间内有多少体液中的药物被清除 Cl＝Vd.Ke 9、峰浓度　Ｃmax。 10、达峰时间　Tmax。 血药浓度测定有何意义？需监测药物有哪些?㊣ 治疗药物监测的临床意义：1、个体化给药 人体对药物反应存在着相当大的个体差异，显然，不同的患者对剂量的需求是不同的。氢氯噻嗪相差4-50倍。2、药物过量中毒的诊断 测定血浆药物浓度可为药物过量中毒的诊断和治疗提供重要依据，特别是对一些只靠临床观察不易确诊的病例更是必要。如氢氯噻嗪、扑热息痛、普鲁卡因酰胺、苯妥英钠。3、判断病人的依从性 所谓依从性是值病人是否遵医嘱用药。通过治疗药物监测可及时发现病人在治疗过