桐晖国际医药原料促进中心.doc

桐晖国际医药原料促进中心 桐晖国际医药致力于推动国内医药与国际医药接轨的速度，专注于将国外最新、工艺难度大及有特色的产品引入国内。通过一站式的服务，满足不同厂家对新产品研发的需求，确保产品上市的速度、强劲的市场竞争力。中心拥有专业的立项团队、资深的注册团队，以及敬业、负责的市场推广团队，致力于成为行业的楷模，成为国内制药厂、科研公司等与全球医药衔接的首选企业。 桐晖国际医药隶属于桐晖药业集团。公司拥有自营进出口权，并通过了GSP认证，秉承“创新、专业、诚信、共赢”的经营理念，已建立起覆盖全国的营销网络，能快速对接国内制药企业新产品研发的需求，为企业新产品的上市提供专业的服务。经过十几年的不懈努力，在业界树立了良好的口碑。 一站式注册报批服务： 1、桐晖国际医药作为原料药进口注册专家，放眼国际医药市场，立足国内市场需求，致力于国外优秀原料药品种产品涵盖心血管、抗肿瘤、抗生素、抗精神病、胃肠道眼科和呼吸系统药等领域质量标准均符合或高于要求，大部分产品拥有文件 2、司通过与国内制剂厂家或研发机构(CRO)组建医药联盟，快速对接国内药品研发注册需求、解决难点原料药、提升新产品上市速度，确保市场竞争力，从产品立项、原料药、制剂研发到注册生产的一站式服务。 特色服务： 1、提供具有进口注册证的研发及生产用大批量原料药； 2、提供难点原料药的关键中间体； 3、提供具有DMF、CEP认证、市场竞争力强的出口制剂用原料药。 4、提供制剂研发小试、中试用原料药及对照药； 5、提供药品进口注册委托服务。 桐晖药业放眼国际医药市场，立足国内医药研发需求，期待与您共创美好未来！ 报 批 产 品 重 点 推 荐 表 产品领域 产品名 适应症 类型 申报剂型 装量规格 已有制剂家数 申报制剂家数 专利 原研 原料来源 我司进度 医保 类型 降血脂药 氟伐他汀钠 降脂 6+6 已受理 依折麦布 降脂 盐酸考来维仑 非医保 降糖药 米格列奈钙 2型糖尿病 6+6 胶囊剂：10mg 片剂：5mg、10mg 总家数：6家 片剂：5家国产、1家进口 总申报家数：14家 片剂：14家国产 有制剂专利和 合成专利，但 不影响申报 日本橘生药品 工业株式会社 韩国 即将申报 地方医保 （乙类） 卡格列净 2型糖尿病 3+3 片剂：100mg、300mg 总家数：0家 总申报家数：20家 化合物专利到2028年 强生 印度 准备申报 非医保 利格列汀 2型糖尿病 3+6 片剂：5mg 总家数：1家 片剂：1家进口 总申报家数：9家 片剂：1家进口、8家国产 化合物专利有 效期到2023年 德国勃林格殷 格翰制药公司 印度 即将申报 非医保 西格列汀 2型糖尿病 3+6 片剂：25mg、50mg、100mg 总家数：1家 片剂：1家进口 总申报家数：7家 片剂：1家进口、6家国产 化合物专利有 效期到2022年 默沙东 韩国 即将申报 地方医保 （乙类） 沙格列汀 2型糖尿病 3+6 片剂：2.5mg、5mg 总家数：1家 片剂：1家进口 总申报家数：8家 片剂：1家进口、7家国产 化合物专利有 效期到2021年 百时美-施贵 宝与阿斯利康 公司联合开发 印度 即将申报 非医保 降血压 盐酸贝那普利 高血压、充血性心力衰竭 6+6 片：5mg、10mg、20mg 胶囊：10mg 总家数：6家 片剂：1家进口、5家国产 总申报家数：21家 片剂：21家国产 无专利影响 诺华公司 台湾神隆 已受理 非医保 琥珀酸美托洛尔 高血压，心绞痛，慢性心力衰竭 3+6 片剂：23.75mg、47.5mg、95mg、190mg 总家数：1家 片剂：1家进口 总申报家数：10家 片剂：1家进口、9家国产 专利已过期 阿斯利康 印度 已受理 国家医保 产品领域 产品名 适应症 类型 申报剂型 装量规格 已有制剂家数 申报制剂家数 专利 原研 原料来源 我司进度 医保 类型 呼吸系统用药 糠酸氟替卡松 抗哮喘 3+6 鼻喷剂：0.825mg、1.65mg、3.3mg 总家数：1家 鼻喷剂：1家进口 总申报家数：1家 鼻喷剂：1家进口 化合物专利2021年到期 GSK 意大利 即将申报 那可丁 镇咳药 6+6 片剂：10mg 胶囊剂：7mg 糖浆剂：100ml 总家数：2家 片剂：1家国产 糖浆剂：1家国产 总申报家数：2家 胶囊剂：1家国产 糖浆剂：1家国产 无专利影响 不祥 印度 即将申报 非医保 氟替卡松 抗哮喘 6+6 鼻喷雾剂：50ug/喷（120喷）， 乳膏剂： 7.5mg：15g， 粉雾剂： 50ug:100u