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注射剂生产线建设项目
可行性研究报告
目 录
第一章 总 论 1
1.1项目概况 1
1.2、建设单位概况 2
1.3、项目提出的理由及过程 2
1.4、项目建设的必要性 4
1.5、项目可行性研究报告编制原则与依据 5
1.6主要经济技术指标 7
第二章 市场调查与研究 9
2.1、国内混凝土现状 9
2.2、商品混凝土的产业政策 9
第三章 项目区概况及项目建设条件 11
3.1自然环境概况 11
3.2社会经济概况 13
第四章 项目建设方案 15
4.1编制依据 15
4.2项目建设标准 15
4.3竖向规划 17
4.4建筑方案 18
4.5结构方案 21
第五章 产品方案、技术方案和设备方案 23
5.1产品方案 23
5.2技术方案 23
5.3主要运输设备方案 28
5.4、总图运输工程 30
第六章 配套工程建设方案 34
6.1电力工程 34
6.2智能化系统(弱电) 38
6.3给水排水工程 40
第七章 环境保护与节能 43
7.1设计依据 43
7.2环境影响因素 43
7.3节能 44
第八章 劳动安全、卫生防护 46
8.1设计依据 46
8.2危险、危害因素的分析 46
第九章 项目实施计划 50
9.1、项目实施进度安排 50
第十章 投资估算与资金筹措 51
10.1投资估算依据 51
10.2工程建设其他费用 51
10.3固定资产投资估算 52
10.4固定资产资金来源与筹措 52
10.5流动资金估算及资金来源 52
第十一章 财务评价 53
11.1产品产量计划 53
11.2总成本测算 53
11.3销售收入、销售税金及附加、利润及其分配 54
11.4项目盈利能力 54
11.5经济效益与社会效益分析 54
第十二章 结论与建议 56
12.1项目的论证结果 56
12.2建议 57
.1项目基本情况
项目名称: 注射剂生产线建设项目
项目承办单位:XXXXXX生化科技有限公司
法定代表人:XXX
项目负责人:XXX
建设地点:甘肃省XX市XX9号
建设内容:大容量注射剂生产车间
投资规模:项目总投资800万元,其中:固定资产投资总额678万元,铺底流动资金122万元。
1.2项目的意义和必要性
1.2.1充分发挥企业生产、科研优势,发展具有自主知识产权的我国大容量注射剂品种临床的需求与西方发达国家比,还存在较大的差距。国外大容量注射剂品种已超过200种,氨基酸、电解质、糖类大容量注射剂的品种正在向系列化方向发展。治疗型大容量注射剂品种发展很快,已超过170种。尽管近年来我国开发出了一批大容量注射剂新品种,品种结构也有所优化,但生产仍集中在盐类、葡萄糖、氨基酸、甲硝唑、替硝唑等少数几个产品上,开发的新品种也主要集中在喹诺酮类等少数几个品种上。糖类大容量注射剂中木糖醇、麦芽糖、转化糖、混合糖等品种仍是空白;复方电解质大容量注射剂未形成系列;一些品种不能满足医院需求,如人血白蛋白、脂肪乳、氟康唑,一些治疗型氨基酸大容量注射剂等品种还需要进口。自1931年有了静脉输液以来,输液治疗已成为临床最常见、最普遍的治疗方式之一,它几乎横跨了临床所有科室。据调查,有90%科室的住院病人接受静脉治疗,外科住院病人几乎100%需要接受静脉输液。据了解,目前全球输液市场玻璃瓶输液包装仍占50%的份额,PVC软袋占30%,塑料瓶占15%,非PVC软袋仅为5%。而在国内市场上,只有少数大型企业有能力生产非PVC软袋输液,总产量远远不能满足国内巨大的市场需求。因此,此项技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术之一。.2.2发挥高科技的优势,发展大容量注射剂。
由于我企业地处XXX高科园,在大西北的发展离不开地域经济的发展,加之我们和兰州大学附属医院等单位的联合,我们在建厂的初期,首先考虑到地方人群的用药水平,发展一定量的大容量注射剂产品。为地方经济的发展做出贡献,其次是发展共挤膜注射剂。
1.2.3采用。近几年来,随着人们生活水平和环境保护意识的不断提高,人们对用药的安全性提出了越来越高的要求。资料表明,大容量注射剂包装关系着大容量注射剂的质量,包装大容量注射剂的瓶、袋对药品的相容性,贮存寿命影响甚大。
玻璃瓶具有良好的透明度、相容性及阻水阻气性能,但是,输液过程中需要不断经通气管路向溶液中引入空气以产生压力,易产生二次污染,大容量注射剂药品质量难以保证,对人体健康形成潜在的隐患;玻璃瓶制作本身也是多能耗和污染环境的过程;玻璃瓶体积大、易破损。
第二代大容量注射剂容器PVC软袋解决了原瓶装半开放式输液的空气污染问题,也便于运输。但其缺点是PVC材质本身具有透气性和渗透性,给灭菌带来了难度。
非PVC软袋大容量注射剂完全密闭,避免微粒污染,操作空间
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