五金库管理员试题答案.docVIP

物料部五金库库管员岗位操作技能培训试题 姓名： 得分： 一 填空题（每空1分 共60分） 1、 物料到货应在 收料区 收料，在 待验库 待验， 储存区 储存，若不合格立即转入 不合格间 ，若为退货则放入 退货间 暂存，若进行备料，要在 备料区 进行。 2、 药品生产、供应和使用单位对药品应严格按照规定的贮存条件进行保管，要做到 先进先出 、 近效期先出 的原则。 3、 物料堆码要整齐、平稳，墙（柱）距、顶距、地距、行距、货物通道距离、与消防及电器设施的距离（即“ 六距 ”）符合要求：墙（柱）距：不低于 30 cm；顶距：不低于 50 cm；地距： 15 cm；行距：不低于 50 cm；货物通道距离：不低于 150cm ；消防及电器设施的距离：不低于 50 cm。 4、 为了减少外界灰尘污染物料，仓库各门在物料进出后，应 立即关闭 。 5、手推车转运物料时，物料高度不超过 1.5 m、转运化工原料其高度不超过1.0 m； 6、 在物料接收过程中，库管员如发现有包装破损的物料，要 单独 放置并及时报告 QA检查员 。QA检查员根据破损物料性质、破损程度及原因要求 退货 或执行偏差处理程序。 7、 生产计划管理部 主要制定与 生产品种相关的 专用材料 ，如原药材、原辅料、印刷性大、小盒子、外包装箱、印字铝箔、铝膜袋等； 8、 物料部主要制定与生产品种相关的 非印刷性公用材料 ，如PVC、PE塑料袋、扎口绳、部分辅料（如羧甲基纤维素、糊精等）等； 印刷性公用材料 ，如封口签、胶带、打包带等； 9、 待验物料不得 发放 。 10、 库房安全管理的基本目的是 防火 、 防盗 、预防 治安 事故发生。 11、 清洁工具在每次使用后，应进行 清洁 ，以保证每次使用时均是洁净的。 12、 转入方管理员接到转运信息后，开具 转运单 交给转运人员，转运单应注明需转运物料的名称、规格、批号、数量、需料时间等信息。制造一部需要毒性物料时， 原辅料库管员 亲自跟车转运。 13、 需货部门 开具物料转运单，注明货物名称、批号、数量等，需货时间等，交给药厂物料转运专管人员； 14、 物料制定有效期并执行定期复验制度，距贮存期满 前一个月 应由库管员填写“请验单”，请求复验，到期未复验的不得发放。 15、 QA根据审核结果，签发“合格证 ”，将“合格证”贴在物料的“ 库存货位卡 ”上，并贴合格标签，库房才可对该物料 放行 。 16、 物料部定期将所有废弃物按双方协议约定交给 咸阳医疗废物处置中心 统一处理。 17、 档鼠板放置在放在每个库房门口；粘鼠板 每月 更换一次，如发现有老鼠要立即更换。灭蝇灯应断电后进行清洁， 每周 进行一次，清除电击网和盛虫盘上的虫体。注意在清洁前应使灭蝇灯充分放电，以免影响或电伤操作人员。 18、 企业应当对人员____健康____进行管理，并建立_____健康档案_____。 19、 直接接触药品 的生产人员上岗前应当接受健康检查。 20、 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有 通风和照明设施 。 21、对所有后勤物资，均须按品种、规格和用途实行定置存放，并有一定标识，摆放整齐一致。 22、对于办公用品(如办公桌椅、计算器等)，由药厂行政部审批后进行采购。 23、经查验合格的后勤物资及时办理入库手续，填写材料入库单，须标明其品名、规格、数量、价格和购物人，使之具有可追溯性。 24、对所须办理入库的后勤物资必须先查清其品名、规格、数量是否和计划一致，是否符合使用部门要求。 25、后勤物资的管理按照企业内部有关安全管理程序进行安全管理 二、不定项选择题(每小题2分，共10分) 1、下边哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容（ ） A.药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确 B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核 C.每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施D.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性 2、下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责（ ） A.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况B.确保关键设备经过确认；确保完