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本章主要要求 建立和实施质量体系的程序 第二阶段:编制质量体系文件 质量体系文件是企业开展质量管理和质量保证的基础,是质量体系审核和质量体系认证的重要依据，建立质量体系文件是为了进一步理顺关系,明确职责、权限和协调好各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利有效地实施。质量体系文件可划分为3个层次 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 建立和实施质量体系的程序 第二阶段:编制质量体系文件 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 建立和实施质量体系的程序 第8步:编制质量手册。ISO8402-保证术语〉对质量手册的定义是:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。 注(1)质量手册可以涉及一个组级的全部活动或部分活动,手册的标题和范围反映其应用的领域。 ②质量手册通常至少应包括或涉及:a·质量方针:b·影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系;c·质量体系程序和说明:d·关于手册评审、修改和控制的规定。 ③质量手册在深度和形式上可以不同,以适应组织的需要,它可以由几个文件组成,根据手册的范围,可能使用限定词,如“质量保证手册,“质量管理手册。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 复杂产品的开发设计工作程序 预测规划 先行试验 初步设计 技术设计 工作图设计 试制样机 样机试验 样机鉴定 改进设计 小批试制 鉴定 试销售 产品定型 批量生产 销售用户、服务 决策 设计 样机试制 改进设计 小批试制 批量生产 使用 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 采购质量 质量体系中有关采购的内容应包括以下8个方面: ①提出适用版本的规范图样、采购文件和其他技术资料; ②选择合格的分承包方; ③质量保证协议; ④验证方法协议; ⑤解决争端的规定; ⑥进货检验程序; ⑦进货控制; ⑧进货质量记录。 ? Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 过程质量 过程质量主要是指过程的技术准备的质量。 它是根据设计和有关文件的要求，以及组织现有的资源配置情况对生产、安装、服务等过程进行过程控制、策划、过程能力验证，过程保障能力研究等，以使产品质量形成的各有关过程处于受控制状态。 ? 过程质量是直接影响产品符合性质量的十分重要的体系要素； Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 过程质量 1、开展工艺性调研； 2、工艺性审查； 3、制订产品工艺方案 4、开展工艺试验； 5、制定工艺路线； 6、设备选用和配置； 7、工装设计、制造和验证； 8、工位器具和搬运控制； 9、制定工序质量控制计划； 10、工序和最终产品检验策划； 11、制定合理的材料消耗工艺 定额和工时定额； 12、辅料、公用设施和环境的控制； 13、上岗培训； 14、验证工序能力；? Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 过程控制 过程控制,不仅指生产过程的控制,在产品寿命周期的各个阶段均应强调过程控制。它涉及从营销和市场调研到售后的产品寿命周期的全部阶段。 过程控制的重点活动： 1、物资控制和可追溯性； 2、设备的控制和维护; 3、工装控制； 4、在用计量器具和测试设备的控制； 5、关键工序和特殊工序的控制； 6、文件控制; 7