早期前列腺癌的内分泌治疗1215-讲者-0105-线上审批通过材料.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * Gleason评分≥7分的患者获益更显著 5 / 10年生存率 中心Gleason评分 放疗+诺雷得 放疗进展后诺雷得 P 2-6 (n=254) 80 / 57 87 / 51 0.24 7 (n=332) 80 / 52 73 / 42 0.026 8-10 (n=276) 67 / 39 53 / 25 0.0046 */42 Pilepich MV, et al. Int J Radiation Oncology Biol Phys 2005; 61(5):1285-1290. RTOG 85-31：研究结论 对于局部晚期高危前列腺癌患者，放疗后即刻诺雷得辅助治疗相比放疗进展后再使用诺雷得： 显著延长总生存率 (10年总生存率 49% vs. 39%, P=0.002) 显著降低局部失败率 (38% vs. 23%, P0.0001) 显著降低远处转移率 (39% vs. 24%. P0.0001) 显著降低疾病特异性死亡率(10年发生率 16% vs. 22%, P=0.0052) */42 Pilepich MV, et al. Int J Radiation Oncology Biol Phys 2005; 61(5):1285-1290. 目录 */42 根治术后辅助治疗的意义 根治术后辅助治疗的时机 根治术后辅助治疗的方案 辅助内分泌治疗方案 */42 中国前列腺癌诊断治疗指南 2014. 2014 前列腺癌诊断治疗指南推荐 去势治疗：一般应该首先考虑药物去势 亮丙瑞林、戈舍瑞林 (goserelin)和曲普瑞林(triptorelin)等药物在临床应用已经超过15 年，是目前雄激素剥夺治疗的主要方法 与1个月的剂型相比3 个月的剂型使用更方便 抗雄激素治疗 适用于治疗局部晚期，无远处转移前列腺癌，即T3-4NxM0 推荐应用非类固醇类抗雄激素类药物，如比卡鲁胺150mg qd 最大限度雄激素阻断(MAB) 常用的方法为去势加抗雄激素药物。抗雄激素药物主要是非类固醇类药物，如比卡鲁胺 */42 中国前列腺癌诊断治疗指南 2014. 诺雷得? : 唯一拥有10年疗效和安全性数据的LHRH激动剂—— 多中心随机临床研究 研究 治疗组 患者数和癌症分期 中位随访(年) 主要发现 辅助根治性 前列腺切除术 ECOG 7887 立即戈舍瑞林 (或一些行睾丸切除术) vs. 延迟戈舍瑞林 98 cT1-2，pN+ 10 绝对总生存率： 72% vs. 49% (P=0.025) 辅助放疗 RTOG 85-31 立即 vs. 延迟 戈舍瑞林 977 cT1-2，N+， 或cT3，任何N 7.6(11年) 10年生存率：49% vs. 39% (P=0.002) 10年DFS率：37% vs. 23% (P0.001) EORTC 22863 戈舍瑞林 vs. 无辅助治疗 415 cT1-2，WHO 3级， N0-1，或 cT3-4，N0-1 10年 10年生存率：58.1% vs. 39.8%，P=0.0004 10年临床DFS：47.7% vs. 22.7%，P0.0001 RTOG 92-02 戈舍瑞林 vs. 无辅助治疗 (所有接受新辅助 治疗戈舍瑞林 +氟他胺) 1554 cT2c-4，N0-1 5.8 总生存率无差异 5年临床DFS：46% vs. 28% (P0.001) Harvard outreach 6个月联合治疗? vs. 无辅助治疗 206 cT1b-2b， 任何N+高危因素? 4.5 5年总生存率：88% vs. 78% (P=0.04)； 非挽救雄激素抑制治疗的5年生存率： 82% vs. 57% (P=0.002) *所有M0； ?戈舍瑞林或醋酸亮丙瑞林+氟他胺；?至少一项；PSA≥10ng/mL，Gleason评分≥7，或前列腺外疾病的放射照相证据。DFS：无病生存率； ECOG：美国东部肿瘤协作组；EORTC：欧洲癌症研究和治疗组织；LHRH：黄体生成素释放激素；PSA，前列腺特异性抗原；RTOG：放射治疗协作组 */42 McLeod DG, et al. BJU Int 2005; 97:247-254. 高危患者术后辅助治疗探索：研究RTOG 0621 2014ASCO Poster Highlights Session上发布 背景：很多III期临床研究已经证实前列腺癌根治术后存在精囊侵犯、切缘阳性、囊外侵及或可检测到的PSA等不良特征的患者，予辅助放疗能提高患者的PFS和总生存率，但高危的患者3年内存在50%的疾病进展风险。 RTOG 0621是个单组II期研究，评估在高危的患者中，辅助放疗基础上联合A