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核准日期 修改日期： 99Tcm]酸钠注射液说明书 【药品名称】 通用名：高锝[99Tcm]酸钠注射液 英文名：Sodium Pertechnetate [99Tcm] Injection（99TcmO4-） 汉语拼音：Gaode[99Tcm]suanna Zhusheye 【成】99Tcm]酸钠 其结构式为： 分子式：Na99TcmO4 分子量：185.90 【性状】 本品为无色澄明液体。 【】【】Bq； 年 月 日 时 主要用于甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘膜显像及制备含锝[99Tcm]放射性药品。 【用法用量】 1.甲状腺功能的快速测定：静脉注射3.7～7.4MBq(0.1～0.2mCi)的99Tcm，随即用闪烁探头自动描记仪，连续描记甲状腺99Tcm曲线3分钟，以甲状腺部位3分钟计数率与0.5分钟计数率之比（R3）作为判断甲状腺功能指标的方法。甲状腺功能亢进患者R3值大于正常值。 2. 甲状腺显像：静脉注射（或口服）99TcmO4-18.5～74MBq(0.5～2mCi)，20～30钟（60～90）进行显像。 3.脑显像：检查前口服高氯酸钾300～400mg，以封闭甲状腺、唾液腺、脉络膜及胃粘膜。口服或静脉注射99TcmO4-370～740MBq(10～20mCi)，15分钟至6小时后进行多次静态显像。注射后3～6小时显像有利于提高阳性率。连续动态显像有助于脑部病变的鉴别诊断。 4.唾液腺显像，先皮下注射阿托品0.6～0.8mg（禁用阿托品者可不用），以延长99Tcm在唾液腺内停留时间，20～30分钟后，静脉注射99TcmO4-111～148MBq(3～4mCi)，15～20分钟显像。显像应在唾液腺X射线造影前进行，因后者可影响腺体摄取99Tcm的功能。 5.胃粘膜异位症（麦克尔憩室、肠重复畸形）显像：禁食4小时以上，空腹静脉注射2.6～3.7MBq(0.07～0.1mCi) 99TcmO4-，30～60分钟内分时进行腹部显像，在有异位胃粘膜的部位可见到放射性浓聚区，较常规X射线检查法的阳性率高。 【内辐射吸收剂量】 99TcmO4–的辐射吸收剂量估计值 器 官 mGy/MBq rad/mCi 甲状腺 0.035 0.13 胃肠道 胃（壁） 0.068 0.25 上部大肠 0.018 0.068 下部大肠 0.016 0.061 睾丸 0.035 0.013 膀胱壁 0.014 0.053 卵巢 0.006 0.022 红骨髓 0.005 0.019 全身 0.004 0.014 【不良反应】 无明显不良反应。 【注意事项】 1.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》使用许可证的医疗单位使用。 2.下列药物及因素对本品的分布有影响：①闭经、溢乳影响乳腺摄取；②含碘药物及高氯酸盐能影响甲状腺及胃的摄取；③氢氧化铝、地塞米松、糖皮质激素能使显像假阴性；④甲氨蝶呤、血液透析及局部充血等能使显像假阳性。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。 【儿童用药】 慎用。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药理毒理】 口服或静脉注射高锝[99Tcm]酸盐后，能被甲状腺所摄取，其摄取方式与碘化物类似高锝酸盐不参与碘的有机化，因此99TcmO4- 被甲状腺的摄取率可以反映甲状腺对碘化物的摄取功能。本品在正常人甲状腺中达到峰值的时间为15分钟至2小时。但甲状腺对99TcmO4-的摄取率易受99TcmO4-从甲状腺内释放到血液循环中的影响，所以测量20～30分钟时甲状腺对99TcmO4-的摄取率可以作为甲状腺摄取率指标。99TcmO4-尚可被唾液腺、脉络膜、胃粘膜等摄取，其余分布于循环系统及细胞外空间，所以用99TcmO4-尚可作为甲状腺、脑、唾液腺、美克尔憩室等。 【药代动力学】 本品口服后由胃肠吸收进入血液，1～1/2在血液中为10分钟时，脑脊液（CSF）中小于1小时；血液中为6小时时，CSF则为11～12小时。静脉注射后，CSF的达峰时间为3.5小时，t1/2α和t1/2β分别为25和200分钟，Tp20～40分钟，大部分经肾排出。 【规格】 37GBq (裂变锝[99Tcm]发生器)。 【贮藏】 铅防护体中，密封保存。 【包装】 铅防护体 【有效期】 14天 【】 址：北京市房山区新镇北坊 邮政编码：102413 电话号码：010 传真号码：010 网 址: