四川省血站质量管理评价标准.doc

四川省血站管理评价标准 （试行） 四 川 省 卫 生 厅 二 ○ ○ 六 年 六月 四川省血站管理评价标准（试行）说明 一、血站管理评价标准 血站管理评价实行千分制。 （一）血站管理评价得分≥900分以上为A级。 （二）血站管理评价得分850－899分为B级。 （三）血站管理评价得分800-849分为C级。 （四）血站管理评价得分799分以下不评等级，限期整改。整改后复评，达到C级以上分数的，只能评定为C级。 （五）发生一票否决的，不评等级，限期整改和处理。 二、《血站管理评价标准（试行）》一票否决条款说明 “评价标准”共计有八项一票否决条款，有以下任何一种情况者即为一票否决： （一）无《血站执业许可证》或已失效的； （二）开展业务超出采供血登记项目、内容和范围的； （三）血站采集原料血浆的； （四）未使用国务院卫生行政部门统一制作的《无偿献血证》的； （五）未严格按照国家血液初、复检规定进行检测的； （六）非法买卖血液的； （七）检验诊断试剂无生产单位名称、生产批准文号、生产许可证，未经国家批批检定合格，超过有效期使用的； （八）用于采集血液标本及全血所使用的一次性注射器、塑料采血袋无生产单位名称和批准文号〔国药器监（准）字〕，超过有效期使用的。 三、血站管理评价扣分标准的说明 《血站管理评价标准（试行）》的判定方法中已设有的扣分标准，评价时一律按标准执行；若未涉及项目，且必须扣分内容可由评审者根据该条款分值酌情扣分。凡打有“★”号单项扣分分值不够时，采取倒扣分。 四川省血站管理评价得分汇总表 评 审 项 目 总 分 1 2 3 4 5 6 7 8 9 综合管理 献血管理 体检检验 血液采集 血液成分制备 血液储存、发送 质 量 管 理 信息管理 疫情管理及医疗废物管理 标准分 1000 170 110 140 120 100 100 150 60 50 实际得分 四川省血站管理评价标准（试行） 评价项目 评价要点 分值 评价方法 判定方法 备注 得分 一、综合管理（170分） （一）依法执业（80分） 1、执行血站管理法律、法规（20分） 1、《血站执业许可证》在有效期内。 2、血站卫生技术人员需经省级以上采供血业务考试 合格方能独立上岗。 ★3、医师、护士需符合执业注册规定要求。 4、开展业务不超出注册的项目、内容、范围。 ★5、卫生技术人员比例符合《血站质量管理规范》，新增人员必须符合《血站关键岗位工作人员资质要求》。 6、职工每年体检一次，建有职工健康档案。患有经血传播疾病的人员，不得从事采血、供血、血液成分制备等相关业务工作。 7、从事血液艾滋病检验人员应有省级艾滋病检测培训合格证。 2 2 2 2 2 2 2 查阅执业许可证。 抽查血考合格证。 抽查核对。 按照执业许可证项目检查。 查花名册和《血站质量管理规范》对照 抽查健康档案，查相应工作岗位人员是否符合。 核查HIV血液检验人员培训合格证。 执业许可证无效的。 一票否决。 发现1人扣1分，1人以上不得分。 发现从事体检、采血的医师、护士未注册1人扣1分。 超注册的项目、内容、范围，一票否决。 未达比例1项扣1分，有不符合关键岗位资质要求的工作人员按人数每人扣0.1分。 无健康档案的扣1分，发现有1人不符合要求的人员从事相关业务工作的本项不得分。 发现1人无培训合格证的，该项不得分。 评价项目 评价要点 分值 评价方法 判定方法 备注 得分 2．当地政府重视无偿献血工作，加强采供血监管，给予献血事业各方面支持（20分） 3、各项规章制度和岗位职责（20分）。 8、设置固定采血点（室）或流动采血点的报省卫生厅备案 9、设置的储血点应具备必要的储存条件，并经省级卫生行政部门批准。 10、血站不得采集原料血浆。 1．有政府主持无偿献血专题会和宣传活动。 2．政府对血站的财政投入与支持 3．政府重视媒体公益性无偿献血宣传。 4．当地政府设置采血点或建献血屋。 5．当地政府对采供血工作的监管工作。 职工守则 科室工作制度 职工培训和继续教育制度 献血者管理及隐私保密制度 AIDS登记报告制度 输血不良反应反馈制度 献血不良反应处理制度 登记、记录管理和保存制度 工作环节交接制度 10、差错登记报告和处理制度 11、血液的包装、储存、运输、发放规程 12、血液标本