日本丙肝新药daclatasvir+asunaprevir全口服方案介绍.docVIP

日本丙肝daclatasvir+asunaprevir全口服方案日本药品和医疗器械管理局已经批准百事美施贵宝公司出品的daclatasvir(Daklinza)+asunaprevir(Sunvepra)联合用药，用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)基因1型感染者，其中还包括治疗那些出现代偿性肝硬化的患者。daclatasvir是一种强效、全基因型NS5A复制复合体抑制剂;而asunaprevir则是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂。在日本，这两种药物组合是第一个正式批准用于治疗HCV感染的无干扰素、无利巴韦林全口服用药方案。百时美施贵宝公司在新闻发布会上称，日本丙肝携带者中约70%感染病毒类型为HCV基因1b型。目前日本存在一个独特的HCV患者人群，当中许多人年龄较大、对传统治疗方法不能耐受或无应答反应。因此，现在亟需对这部分人群寻求一种有效的治疗方案。daclatasvir+asunaprevir联合用药方案获得日本官方正式批准，对于日本国内许多这样的HCV感染者而言，首次得到了一种新的用药选择。在日本，daclatasvir+asunaprevir组合用药方案适用人群为慢性HCV基因1型感染合并或不合并代偿性肝硬化患者，这些患者不能耐受或不适用干扰素为基础的治疗方案，抑或对含干扰素治疗方案无应答反应;该用药组合旨在改善这部分人群的病毒血症情况。 　　2014年初，张先生现在南京某医院进行了丙肝基因型测试，测试结果是1A型丙肝，随后张先生转诊到了江苏省中医院，由万医生接诊。 张先生服药前病毒量 　　但，2014年6月，由于肝脏内丙肝病毒长期存在，最终造成了肝脏的损害，出现了肝硬化，当时检查肝功能发现，胆红素、转氨酶等都出现了不同程度的增高。后经过住院治疗后病情好转，可张先生一家再次认识到了情况的严重性，此后开始了最新的求医之旅。 　　2014年7月，日本生物医药管理部门宣布施贵宝公司开发的口服丙肝鸡尾酒疗法已经获得其通过，并将陆续登录日本市场。这时亚洲第一种正式进入市场的全口服丙肝疗法，这种疗法结合了daclatasvie和asunaprebir，被设计用于治疗基因一型丙肝患者。当时美国吉利德公司的丙肝明星药物Harvoni还未上市，正处于最后的3期临床试验阶段。张先生也了解到了这种药物，并开始寻求接受此项治疗的方法。 张先生服药一周后病毒量降至500以下 　　2014-7-30，张先生通过网络联系了出国看病一站式服务公司杭州五舟医院管理有限公司，五舟的工作人员也是刚刚接触到此条新闻，并正在和日本医院方面沟通中，因该药刚在日本上市，医院方面也迟迟未给出明确的恢复。五舟在张先生的咨询中也感到了其迫切的心情，五舟当时就直接联系了施贵宝驻日本公司，该公司当时给出的回复是：目前药物刚审批通过，日本各医院正对此药进行定价中，短期内可能还不能投放到市场。 　　2014-8-1经过多发求证，五舟将暂时无法去日本购药的消息告知了张先生，非常遗憾，张先生也只能开始等待。 　　2014年11月，daclatasvie和asunaprebir在日本开始临床应用，也渐渐放开了对国际患者的限制。张先生再次和五舟联系，但当时因为该药在日本上市时间不长，日方为了保证医疗质量和防止医疗事故的发生，必须由患者每2周都去日本医院复查及配药。该药最短的服药周期为24周，照此方案，必须往返日本12次之多，张先生当时又只能选择继续等待。 张先生在日本医院所拿药物组合 　　2014年1月，吉利德公司的丙肝药物Harvoni在美国已上市3月余，且没有定期复查的限制，中国患者也有很多选择了去美国用该药治疗。张先生当时也有这个打算，但考虑到自己已经出现过肝硬化，接受这项治疗的周期可能需要12周乃至24周，治疗费用可能要上百万人民币，再加上前期对施贵宝药物的关注，张先生暂时放下了去美国的打算。 　　同期，2014年1月，日本院方又放宽了对国际丙肝的配药政策，要求国际患者配药前先在日本医院进行检查，待三周后出结果，到时可以把药物配回国内服用，回国后需2周复查一次，并将检查结果上传日本医院。这时，终于省去了往返奔波之苦，张先生的就医之旅也看到了曙光。 　　2014年2月末，中国春节后，张先生终于下定决心赴日就医，同时日本也传来了面向中国患者的更好的消息。位于大阪的OHTORI GROUP医院（医療法人 鳳クリニック）是一家面向世界的综合性医院，其在肝病治疗、内科、外科、脑神经外科、小儿科、骨科、肿瘤科、放射治疗科等方面日本领先，并开展了“在宅诊疗”和“访问看护”等特色服务，使病人可以在家或者宾馆、酒店接受到医院的诊疗服务。OHTORI GROUP医院也接诊过中国上海华山医院、西安交通大学医院、海南中医院等各大医院的转诊及会诊患者，并取得了卓绝的治疗效果。 张先生