骨质疏松类药物的市场调研报告.docxVIP

治疗骨质疏松（OP）药物市场调查报告 骨质疏松症是一个世界范围的、越来越引起人们重视的健康问题。目前全世 界约 2 亿人患有骨质疏松（osteoporosis，OP），其发病率已跃居常见病、多发 病的第七位。其中仅美国、西欧和日本就有 7500 多万人，每年花在治疗和住院 上的费用高达250 亿美元，骨质疏松症被公认为仅次于心血管疾病的第二大健康 杀手。仅仅在美国，2001 年与骨质疏松症相关的的医疗费用（包括住院及家庭 护理）就达到了170 亿美元，约合每日4700 万美元。这一数字仍在上升。最新 研究表明，在我国一直被认为是老年人特有疾病的骨质疏松症，实际上在儿童时 期就已存在。特别需要强调的是，目前医学上还未有安全而有效的根治方法，帮 助已疏松的骨骼恢复原状，因此，正确认识、早期预防显得尤为重要。 骨质疏松症是以骨组织显微结构受损，骨矿成分和骨基质等比例地不断减 少，骨质变薄，骨小梁数量减少，骨脆性增加和骨折危险度升高的一种全身骨代 谢障碍的疾病。骨质疏松症一般分两大类，即原发性骨质疏松症和继发性骨质疏 松症。退行性骨质疏松症又可分为绝经后骨质疏松症和老年性骨质疏松症。老年 人患病率男性为60.72%，女性为90.47%。 引起骨质丢失的因素是十分复杂的，近年来研究认为与下列因素密切相关： （1）性激素分泌减少是导致骨质疏松的重要原因之一。绝经后雌激素水平下 降，致使骨吸收增加已是公认的事实。 （2）随年龄的增长，钙调节激素的分泌失调致使骨代谢紊乱。 （3）消化功能低，骨纳差，进量少，多种营养缺乏，致使蛋白质，钙，磷、 维生素及微量元素摄入不足。 （4）户外运动少也是部分人易患骨质疏松症的重要原因。 （5）近年来分子生物学研究表明骨疏松症与维生素 D 受体（VDR）基因变异 有密切关系。 1.1 国内外OP 药物概况 国内外对OP 的药物治疗主要有：原发性I 型骨质疏松症属高代谢型，是由 于绝经后雌激素减少，使骨吸收亢进引起骨量丢失，因此应选用骨吸收抑制剂如 雌激素、降钙素、钙制剂。原发性 II 型骨质疏松症，其病因是由于增龄老化所 致调节激素失衡使骨形成低下，应用骨形成促进剂，如活性维生素D、蛋白同化 激素（苯丙酸诺龙）、钙制剂、氟化剂和维生素K2 等。钙质、维生素D 吸收和加 强锻炼有利于提高骨密度。 1．雌激素：是防治绝经后骨质疏松症的首选药物。（1）雌二醇1-2mg/d。（2） 乙烯雌酚 0.25mg/每晚。（3）复方雌激素 0.625mg/d。（4）尼尔雌醇 2mg/半月。 （5）利维爱。 2．降钙素：（1）降钙素。（2）益钙宁。（3）密钙息。 3．Vir D：（1）罗钙全。（2）阿法骨化醇。 4．钙制剂：（1）无机钙：1）氯化钙。2）碳酸钙。3）碳酸氢钙。（2）有机 钙：1）葡萄糖酸钙。2）乳酸钙。3）门冬氨酸钙。4）活性钙。5）钙尔奇D。6） 柠檬酸钙。 5．双磷酸盐：（1）氯甲双磷酸二钠。（2）羟乙基二磷酸钠。 6．异丙氧黄酮。 7．氟化物 8．依普拉芬（一种合成的异黄酮衍生物） 9．甲状旁腺素（PHT） 10．中药制剂 骨质疏松症治疗市场已经在过去 10 年中发生了变化,从 90 年代早期占据市 场大部分销售份额的荷尔蒙替代疗法(HRT)发展到了目前市场上占领导地位的双 膦酸盐类(bisphosphonates)药物。 1.2 国外OP 药物市场 据骨质疏松症基金会（National Osteoporosis Foundation）估计， 50 岁以上的妇女，每两位中会有一位会因骨质疏松而引起骨折。在 美国，有 1000 万人受到骨质疏松的困扰，另外还有 3400 万美国人 经历因骨量流失引起的骨质疏松和骨折的折磨。美国每年因骨质疏松 性骨折而产生的直接医疗费用为140 亿美元，到2040 年将达到500 亿美元。骨质疏松症已成为全球一种非常普遍的骨疾病。 随着人口的老龄化和医疗费用的不断增长，骨质疏松症的研究已 经重新吸引了医药界关注的目光。据美国制药行业协会（PHRMA） 统计，目前有20 个骨质疏松药物正处于不同的研究阶段。 早在几年前，看到OP 类处方药物销售额不断上升，美国决策资源公司就乐 观地预测，到 2009 年，世界主要 OP 药品市场将超过 100 亿美元，其年平均增 长率将超过10%。而事实上，该类药物的市场表现也似乎正沿着这样的道路不偏 不倚地走下去--调查数据显示：在国外临床应用的主要药物中，双膦酸盐在市场 中的比例约为 35%，雌激素及其受体调节剂为 52%，这两大类产品稳稳占据了 OP 药物的大半江山。此外，降钙素和维生素D 活性代谢物则占据了11%的市场 份额。 据IMS MIDAS 统计，整个骨质疏松症药物市场目前仍然由双膦酸盐类药物 主宰，尤其是美国默克（Merck）公