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一类器械产品备案 企业申报端操作手册 企业注册方式 打开浏览器，输入访问地址：:8083/qxbaqy/，弹出如下图显示页面。 没有注册过的用户，点击【账号注册与查询】弹出下图窗口进行注册，填写注册信息后点击【注册】按钮（注意：带 * 号为必填项） 注册成功后会给出提示（如图） 注册时用的邮箱，会收到“企业账号和密码”，用账号、密码可以进行【登录】操作。 三、登录成功后，可以进行备案申报操作，“一类医疗器械产品备案”页面，点击“新增”按钮（如图） “新增”详细信息页面，进行信息添加，。（带 * 号必填项） 点击【保存】按钮，弹出上传电子表附件，下图套红处 点击【上传文件】按钮，弹出上传窗口 点击【浏览】进行添加附件，附件大小不能超过3M 添加成功后可以看到信息，如果上传错误，可以进行【删除】操作，上报成功后会显示“已上报” 四、【我的申报】 (1)“我的申报”中处理环节可以查看办理的状态 （2）操作栏中如果显示“修改附件”和“补正意见”按钮，说明企业需要补充材料，可以根据“补正意见”进行具体的材料补充。 （3）点击“修改附件”按钮，进行材料补充。 红色字体代表需要修改的信息 办事材料中如果显示“上传文件”按钮，代表这个文件需要重新上传附件。上传附件后点击上报。局端会收到上报的信息。（注意：之前上传的附件不要删除） 五、【所有申报】里可以查看上报材料信息 六、用户可以进行【修改密码】操作 （企业名称自己不可以修改） 七、【通知单】局端审核材料后，如果不同意备案，会给企业发送通知单。通知单内有不同意备案的原因。 6