异甘草酸镁注射液治疗肝病100例疗效观察及安全性评价.docVIP

异甘草酸镁注射液治疗肝病100例疗效观察及安全性评价 　　【摘 要】目的：探讨异甘草酸镁注射液治疗肝病的临床疗效及安全性。方法：将我院2011年12月-2014年1月收治的200例肝病患者随机分为两组，每组100例，其中观察组采取异甘草酸镁注射液治疗，对照组采取复方甘草酸苷注射液治疗，比较两组患者经治疗后的临床疗效及不良反应发生情况。结果：治疗后观察组总有效率为97.00%，对照组为80.00%，观察组明显高于对照组，两组比较差异显著，（P0.01）；观察组不良反应发生率为2.00%，对照组为12.00%，观察组明显低于对照组，两组比较差异显著，（P0.01）。结论：异甘草酸镁注射液治疗肝病疗效显著，不良反应少，安全性高，值得临床推广应用。 　　【关键词】异甘草酸镁注射液；肝病；疗效；安全性 　　异甘草酸镁是甘草酸单一反式旋差异构体，是一种新型的护肝抗炎类药物。现代药理研究表明，甘草酸存在两种立体异构体-18α和18β，通过作用于激素受体，抑制钙离子，影响酶活性，调节物质代谢及胆碱能神经的兴奋性，表现出明显的抗炎及免疫调节作用。异甘草酸镁是18α甘草酸，其亲脂性要大于β，能有效防治各类急慢性肝损伤，异甘草酸靶器官为肝细胞，在其进入肝脏后，可与受体蛋白及类固醇激素靶细胞相结合，起到保肝、解毒、抗炎、抗生物氧化的作用。异甘草酸镁注射液为甘草酸类制剂第四代新型甘草甜素类药物，在各类肝脏疾病中具有显著疗效，故被广泛应用于临床[1-2]。我院对收治的肝病患者采取异甘草酸镁注射液治疗疗效显著，现分析报告如下。 　　1.1 一般资料 　　将2011年12月～2014年1月来我院就诊的200例肝病患者随机分为两组，每组100例。所有患者入院后均进行肝炎病毒、巨细胞病毒、自身抗体及腹部超声等相关检查确诊，均符合2000年西安第十次全国病毒性肝炎会议修订的诊断分型标准[3]。其中观察组男67例，女33例，年龄18～70岁，平均（39.5±6.6）岁，病程0.6～16.5年，平均（8.56±1.04）年，其中慢性病毒性肝炎30例、肝炎肝硬化61例、药物性肝炎6例、酒精性肝炎3例；对照组男69例，女31例，年龄19～69岁，平均（38.8±6.1）岁，病程0.8～16年，平均（8.43±0.93）年，其中慢性病毒性肝炎34例、肝炎肝硬化59例、药物性肝炎5例、酒精性肝炎2例。排除妊娠及哺乳期妇女、对药物过敏者。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较均无显著性差异，（P0.05），具有临床可比性。 　　1.2 方法 　　观察组采取异甘草酸镁注射液治疗，将150mg异甘草酸镁注射液加入5%～10%的葡萄糖注射液中静脉滴注，1次/d；对照组采取复方甘草酸苷注射液治疗，将160mg复方甘草酸苷注射液加入5%～10%的葡萄糖注射液中静脉滴注，1次/d，两组均治疗4周，治疗期间不使用抗病毒药物。 　　1.3 观察指标 　　对丙氨酸转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBil）的恢复率进行比较。痊愈：临床症状消失，ALT、AST、TBil值恢复正常；有效：临床症状有所减好转，ALT、AST、TBil值恢复达50%；无效：临床症状无好转或加重，ALT、AST、TBil值未恢复正常或出现恶化。总有效率=（痊愈+有效）/总病例×100%。 　　不良反应：头晕、颜面水肿、皮肤瘙痒、血压升高。 　　1.4 统计分析 　　治疗后观察组总有效率为97.00%，对照组为80.00%，观察组明显高于对照组，两组比较差异显著，（P0.01），具体数据见表1。 　　观察组不良反应发生率为2.00%，对照组为12.00%，观察组明显低于对照组，两组比较差异显著，（P0.01），具体数据见表2。 　　异甘草酸镁是由1分子甘草苦质酸与2分子葡萄糖醛酸构成，存在两种立体异构体-18α和18β，通过作用于激素受体进而影响钙离子通道，抑制钙离子内流，抑制或激活酶活性，调节物质代谢及胆碱能神经的兴奋性，具有显著的抗炎、缓解免疫病理反应的作用[4]。现代药理研究表明，甘草酸作为中药甘草的主要有效成分，是临床应用十分广泛的降酶保肝药物，甘草酸制剂的抗病毒、保肝、降ALT、AST及TBil的作用较强，异甘草酸镁作为甘草酸第四代制剂，是单一18α异构体甘草酸，其含量高达98%，故抗炎、解毒、保肝、抗生物氧化作用更强[5]。 　　异甘草酸镁制剂静脉注射后，能在人体迅速分布，且消除速度慢，故能发挥更长时间的效用。临床多项研究表明，异甘草酸镁纯度高、起效快，与之前3代甘草酸制剂相比效果更为显著，可适用于慢性病毒性肝炎、药物性肝炎、肝炎肝硬化、酒精性肝炎等各种类型的肝病[6]。本研究采用对比的方法显示，作为第4代异甘草酸镁甘草酸制剂，相比于第3代甘草酸制剂复方甘草酸