白细咳喘膏制剂工艺及质量标准的研究.docVIP

白细咳喘膏制剂工艺及质量标准的研究 　　摘要：目的：咳喘疾病是小儿多发且极为常见的呼吸道症状，可伴随着多种疾病发生，例如，气管类疾病、反复呼吸道感染疾病以及支气管炎、支气管哮喘等。该类疾病已经被中、西医公认为发病率最高的疾病，且支气管哮喘以及小儿反复呼吸道感染这两方面的疾病在治疗上较为困难。方法：制剂工艺的研究：通过正交实验的方法选择出优异延胡索与白芥子、甘遂合并乙醇的提取工艺条件；防风、防水提取工艺的条件；乳膏剂成型的工艺条件以及细辛挥发油的提取工艺条件。质量标准的研究：为了严格的控制白细咳喘膏的生产质量，最终进行了对白细咳喘膏的生产质量标准进行了深入研究，本研究采用HPLC对成品中的中芥子碱硫氰酸盐的含量进行测定，采用TLC监测方法对方中延胡索细辛以及防风进行了综合坚定。结果：延胡索与白芥子、甘遂合并乙醇提取的最优条件是：加8倍的60%乙醇，后回流提取3次，每次提取时间为1 h；细辛挥发油的最优工艺天剑为：加12倍的水，浸泡两个小时，后蒸馏6h。结论：实验结果表明，白细咳喘膏的制造工艺合理可行，而且质量监测控制标准结果可靠。 　　关键词：白细咳喘膏；制剂工艺；正交实验；质量标准 　　【中图分类号】R453【文献标识码】 A【文章编号】1002-3763（2014）09-0042-01前言 　　咳喘疾病对于小儿来说是一种极其常见且多发的呼吸道疾病，常常伴随于其他疾