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ZD-GCP-005-01办公室秘书职责
首版：2014年02月09日最新修订：2014年02月09日生效时间：2014年06月16日正文页数：2密级：主动公开关键词：办公室 秘书 职责复本数量：1文件编号：ZD-GCP-005-01姓名签名日期存放地签名日期编写者郑易军电子版1随原件审核者杨 黎电子版2批准者罗开俭复本1秘书办保管者郑易军复本2请详细阅读文件，确认掌握全部文件内容后在下表签名。日期签名日期签名日期签名每年回顾表回顾者内容或说明日期修改日志日期修改内容签字办公室秘书职责1.0 目的明确药物临床试验机构办公室秘书的工作职责。2.0 范围适用于贵州省肿瘤医院药物临床试验机构办公室秘书。3.0 规程3.1 负责药物临床试验机构办公室的日常工作。3.2 协助机构主任及办公室主任召开科室会议并做好会议记录。3.3 协助办公室主任做好科室工作人员的考勤记录、假期登记。3.4 负责接待申办者代表，向申办者介绍与解释有关药物临床试验的政策法规、临床试验程序和其他各项管理制度。3.5 接收申办者的申办材料，进行形式审查，登记在案后递交药物临床试验专家小组会议审核，及时将审批意见反馈给申办者。3.6 负责向伦理委员会递交临床试验材料，并反馈审批意见给研究者和申办者。3.7 负责项目的登记与项目信息的更新。3.8 负责对临床试验协议或合同进行形式审查，提交经费管理小组讨论审核；并负责将审核通过的协议或合同递交院方签署。3.9 负责药物临床试验机构每月物品的领取和保管工作；负责保管机构所属的物资财产，并做好每年的清点工作。3.10 负责完成机构其他事务性工作。贵州省肿瘤医院药物临床试验机构办公室 ZD-GCP-005-01 1 / 2
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