新昌县七星街道卫生院高压氧舱设备项目采购要素.docVIP

新昌县七星街道卫生院高压氧舱设备项目采购要素 一、投标人资格 （1）必须符合《中华人民共和国政府采购法》第22条规定的要求； （2）投标人具备有效的医疗器械生产或经营许可证； （3）投标产品具备有效的医疗器械注册证书； （4）2011年1月1日至今没有发生重大氧舱事故; (5) 2013年1月1日至今无行贿犯罪行为。 （6）本项目不接受联合体投标。 二、采购需求 一、采购内容 序号 采购内容 数量及单位 备注 台 二、总体技术要求 （一） 执行标准 1 本次招标的14人医用空气加压氧舱要求：一舱两室四门式医用空气加压氧舱结构，总体建造水平达到国内最先进水平，设备的设计、制造、安装、检测、验收等必须依据和符合（或高于）下列标准，以确保整套设备安全可靠、性能先进、美观实用、操作简便。 2 符合TSG 24-2015《氧舱安全技术监察规程》 3 符合《特种设备安全监察条例》 3 符合GB/T12130-2005《医用空气加压氧舱》 4 符合《医用氧舱安全管理规定》 5 符合GB150-2011《压力容器》 6 符合TSG R0004-2009《固定式压力容器安全技术监察规程》 7 符合NB/T 47013-2015《承压设备无损检测 8 符合GB9706.1-2007《医用电气设备》第一部分：安全通用要求 9 符合GB7134-1996《浇铸型工业有机玻璃板材、棒材和管材》 10 符合GB/T12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》 11 符合GB50222-1995《建筑内部装修设计防火规范》 12 符合GB7134-1996《浇铸型工业有机玻璃板材、棒材和管材》 13 符合GB191-2000《包装储运图示标志》 14 符合GB50235-97《工业管道工程施工及验收规范》 15 满足CMD医疗器械质量管理体系要求。 16 满足国家食品药品监督管理局产品检测要求。 17 微机系统须满足YY/T0708-2009/IEC60601-1-4：2000（可编程医用电气系统） 18 其它现行的标准，投标人请在投标文件中说明采用的有关技术标准和规范。 19 上述标准如有互相矛盾、冲突的依照最新版本或最高标准执行。 （二） 主要技术参数和配置要求 1 治疗舱和副舱的升、降压速率：0.004Mpa/min～0.02Mpa/min范围内可调。 2 过渡舱升、降压速率：0.008Mpa/min～0.08Mpa/min范围内可调。 3 舱内进气噪音：正常升压速率时≤65分贝。 4 舱内照度：平均照度≥100Lex,照度不均匀度≤40％。 5 舱内环境氧浓度：≤23％。 6 吸排氧阻力：吸氧阻力≥-50Pa，排氧阻力≤＋50Pa。 7 传物筒联锁装置：锁紧压力≤0.02MPa，回位压力≤0.01MPa。 8 温控范围：18℃～26℃。 9 压缩空气指标：连续供气至少在20m3时CO2≤0.05%,CO≤0.001%,碳氢化合物≤5mg/m3。 10 氧舱气密性：舱内压力为0.03MPa时，泄漏率≤15%； 舱内压力为0.2MPa时，泄漏率≤5%。 11 供氧系统管路气密性：泄漏率≤1%。 12 接线柱间及接线柱与舱体间绝缘电阻≥100MΩ。 13 接地电阻≤4Ω。 14 舱内应急卸压时间（从最高工作压力降到0.01MPa）≤2.5min。 （三） 舱体部分 1 氧舱结构形式：一舱两室四门式圆形结构舱 2 舱体规格： 2800×8500mm 3 设计压力：0.3MPa最高工作压力：0.2Mpa。 4 治疗人数：14人；其中：主舱10人，副舱4人。 5 人均舱容≥3m3 6 舱门透光尺寸及数量：（宽×高）800×1780mm，数量4个。 7 舱门形式及锁紧方式：一次冲压成型高强度薄壳门，低压自动锁紧。 8 照明方式及数量：采用LED冷光源照明装置，其照度≥100Lex，照度不均匀度≤40%。 9 观察窗尺寸及数量：透光直径≥260mm，数量≥6只。