司法鉴定机构资质认定评审准则学习讲座.ppt

管理体系文件的结构（二） 管理体系文件一般分为3级（也有4级的） 第一级是《质量手册》---直接依据相应准则（包括对应的应用指南）及国家法律法规等转化而来的，综合描述管理体系的纲领性文件。 第二级是《程序文件》---依据《质量手册》，并结合本机构实际编写的，用于指导某项工作具体开展的流程及其结果的文件。 管理体系文件的结构（三） 第三级是作业指导书（含鉴定细则、设备操作规程等），是具体鉴定工作开展的技术性文件，和/或： 记录格式（空白表格）---目前共65个记录，见《记录一览表》, 明确了记录的填制责任人及记录的保存期限等。 管理体系的建立、运行与改进 管理体系的建立：根据准则要求确定组织结构，任命关键人员，发布管理体系文件（标志） 管理体系的运行：按照程序文件规定制定计划（涉及到的计划有；质量监督计划、内审计划、管理评审计划、人员培训计划、设备检定/校准计划、期间核查计划、质量控制计划。有的将质量监督与质量控制计划放在一起，这样总共就是六大计划了）及执行，填写记录。 改进：内审、管理评审、纠正、预防措施等。 司法鉴定工作流程图 依据《司法鉴定程序通则》及本所实际，确定的鉴定工作流程图如下： 收案—鉴定委托事项评审—受理登记—检查/检测（填写原始记录）—外部信息核查（临床、病理）—编制鉴定文书—文书复核—文书签发—文书打印与发放—鉴定材料归档 申请条件及要求 1、申请省级资质认定的司法鉴定机构应当取得省级司法行政机关核发的司法鉴定许可证，并拥有满足所申请资质认定范围必需的仪器设备或者其他工作条件。 2、司法鉴定机构依照相关准则、标准和规范性文件要求，建立管理体系并试运行（资质认定一般要求运行3个月，有的省份要求运行6个月），经过内审和管理评审。 申请的受理和评审 1、申请单位提交申请资料（一般包括申请书及附件材料、质量手册、程序文件、内审资料、管理平射资料、典型文书）。 2、省质量技术监督局受理部门对材料进行初步审查，资料不齐全的补充，齐全的正式受理。（有受理通知书）。 3、安排现场评审.一般在确认申报材料无缺后在2个月内进行评审。 几个重要的理念： 1、体系运行以体系文件为指导。无文件的，制定文件；有文件的，按文件执行；文件不合适,及时修改。 2、体系运行是不断积累、持续改进的过程，不能指望一次把所有事都做好，也不要害怕出现问题。 3、要一贯重视资质认定的工作，即使已通过评审。因为能力验证、监督审核以及复评审等。 4、不要闭门造车，多注意同行之间的交流和学习，好的做法值得借鉴和引用。 术语和定义 本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025）、《检查机构能力的通用要求》（GB/18346）给出的相关术语和定义，以及司法鉴定通用术语。　　司法鉴定：在诉讼活动中司法鉴定人运用科学技术或者专门知识对诉讼中涉及的专门性问题进行鉴别和判断，并提供鉴定意见的活动。 术语和定义 司法鉴定机构：经过司法行政机关审核登记并取得《司法鉴定许可证》，从事司法鉴定业务的法人或者其他组织。　　司法鉴定人：经过司法行政机关审核登记并取得《司法鉴定人执业证》，从事司法鉴定业务的人员。　　司法鉴定人员：直接参加司法鉴定活动的司法鉴定人和技术辅助人员。 术语和定义 授权签字人：由司法鉴定机构负责人指定，熟悉资质认定规定，经资质认定考核合格，负责授权范围内司法鉴定文书签发的司法鉴定人。　　质量负责人：由司法鉴定机构负责人任命，负责管理体系的建立、实施和持续改进的人员。　　技术管理者：由司法鉴定机构负责人任命的一人或者多人，负责机构的技术运作并提供相应资源。 术语和定义 鉴定材料：包括检材和鉴定资料。检材是指与鉴定事项有关的生物检材和非生物检材；鉴定资料是指存在于各种载体上与鉴定事项有关的记录。　　分支机构：是指司法鉴定机构依法设立的分部，该分部应当具有独立的办公场所、资金、人员、设备并经省级司法行政机关审核登记，司法鉴定机构承担其分部执业活动的法律责任。　　外部信息：指可能被司法鉴定机构作为鉴定依据的外部检测、检查或者其他与鉴定相关的信息。 谢谢大家！ * * 5.4 设备和标准物质 理解要点： 1、设备状态：表明设备（标准物质）是否能正常使用，一般分为正常、故障、报废等，有的用特定颜色的卡板表示。 2、外借设备：对于借给他人使用的设备，在使用之前要核查其功能及校准状态（计量设备），结果正常，才能使用。 3、期间核查：必要时（并非所有情况下