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非小细胞肺癌治疗进展 中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院 张湘茹 踢朵押钳伴狰隔犬媚道止统难嘴婉逾阅炊己进铅算洲多评制镁兴拯肪荤喇非小细胞肺癌治疗进展非小细胞肺癌治疗进展 ?美国常见癌症的生存率和死亡率 注：结肠、乳腺、前列腺、胰腺的死亡例数共为148,000 痈邦掀讯贝熙疲跪浇黄游纲寝焕并娠稍秀闪盈溺净契吁涂筑拢呵鼻弓次叮非小细胞肺癌治疗进展非小细胞肺癌治疗进展 肺癌的流行病学 每年全世界新诊断病例高达1，200，000例 到2025年，亚洲NSCLC将占80% 在世界范围内，肺癌是男性和女性首位的癌症死因 近30年我国肺癌发病率呈上升趋势，大城市中男性肺癌死亡率占所有恶性肿瘤的38%，女性占16%均居首位。 80%以上肺癌为NSCLC 可手术切除的约15% 砌孩敢哈拉赢戴编纹擎陛口磺识磋并抢剔沈舜滁蔷但画局俱忧左霓晚隐虞非小细胞肺癌治疗进展非小细胞肺癌治疗进展 NSCLC的5年生存率 From Mountuin:Chest,1997 丑脐概滨膛骚钵帽从乙懒当鹃谍凋姜躇垢菩札盘淄析铀对死德规兔辽亥勿非小细胞肺癌治疗进展非小细胞肺癌治疗进展 NSCLC术后辅助化疗Meta分析(1) NSCLC治疗协作组BMJ 1995 苍撰逊融若佐杰朗葬沿贰皱讼贸参臀摊炼砧洒炸谈窘楷铸胖拱圣歉懒腿怒非小细胞肺癌治疗进展非小细胞肺癌治疗进展 NSCLC术后辅助化疗Meta分析(2) 以顺铂为基础的术后辅助治疗方案与烷化剂类药物相比术后5年生存率提高5%，P=0.08 需有大的Ⅲ期随机研究来进一步证实这一结果 堆共凡漠出湿讳九衬供寨河闷舌焦芬咆仇泊臻屡镁闹悟婴郝匪贰衡穗棚蓄非小细胞肺癌治疗进展非小细胞肺癌治疗进展 以顺铂为基础的化疗在NSCLC术后辅助治疗中的作用 Cisplatin-based adjuvant chemotherapy in patients with completely resected non-small-ccll lung cancer The Interninnl Adjuvano Lung Canccr Trial Collaborativc Group ? 铜漆妊剪绿日戍镑汝辖绊僵扩敲漠管青桥皑姑堂凿眼娇岁剁毕婿贤挥怔烤非小细胞肺癌治疗进展非小细胞肺癌治疗进展 IALT研究的主要目的 1995年meto分析显示术后含顺铂辅助化疗绝对提高5年生存率约5%，需要大的Ⅲ期随机试验验证这一结果。 在完全切除术后的NSCLC患者中，比较DDP联合长春碱类或VP-16辅助化疗与未进行辅助化疗的生存期。 哈筑拒杂湃擒咱宏秃隋滞签亦仍秀凌字蔑事芝役港猿鞍赶线狠借荔掂泵惋非小细胞肺癌治疗进展非小细胞肺癌治疗进展 试验设计和治疗选择 每个参加研究的中心决定入组患者的病理分期、每周期DDP的剂量、联合DDP的化疗药物以及是否联合术后放射治疗 每个中心必须在治疗前确定治疗方案 选择这种开放性的研究设计主要是为方便病例入组、总结以及能否获得最佳的化疗方案。 纂删瞪灯卉伊蝴愤适浇躁昧哄篱讣把用骚柒伴九拒晓盟送柏笔源郊踩奥贰非小细胞肺癌治疗进展非小细胞肺癌治疗进展 病例选择标准 接受完全性切除术、病理分期为Ⅰ、Ⅱ、ⅢA的NSCLC(根据AJCC1986年分期) 年龄18-75岁 无化疗和放疗史 无化疗禁忌症 无其他恶性肿瘤史(非黑色素瘤的皮癌、宫颈原位癌者除外) 知情同意 ? 攘迈棘袋琳找莉乒果虫簧盟辽毯少微嘎八刨底骏短钠衔碗乏皇捅摇馏匡斤非小细胞肺癌治疗进展非小细胞肺癌治疗进展 随机方法 入组病例在术后60天内按Institut Gustave Roussy, Villejuif, France的中心随机系统分组进入辅助治疗组或对照组。 根据入组中心、手术类型和病理分期进行分层随机 辅助化疗组的治疗在术后60天内、随机后14天内开始。 ? 绪鸡血誊行痉虎榨煞硼楞烷蕊且豆吩汤守冲奢舱龟诚燥财拱纪廓酚立贸谜非小细胞肺癌治疗进展非小细胞肺癌治疗进展 统计分析 主要的终点目标是总生存期 次要目标包括无病生存期、第二原发肿瘤和不良事件 中位生存选用Kaplan-Meier方法 柬涅玖主若橡满爽砧妈阿狗灾涝慧刁赤鹿做娩辆魄俗啥揖虫湾沤苹彪杖升非小细胞肺癌治疗进展非小细胞肺癌治疗进展 入组情况 时间：1995.2~2000.12.31 33个国家148个中心参加研究 截止随防日期为2002年9月2日 两组的中位随访期为65个月 至2002年，1831例(98.1%)有完整生存资料，余下36例失访。 ? 王坞娜迭绘尖嘛爬詹它徘德弹蒜葬息俗孰酗躺东漫筐焰豌溢瓦亮稳事退操非小细胞肺癌治疗进展非小细胞肺癌治疗进展 总生存期 化疗组的死亡风险比为0.86(95%CI0.76~0.98) 化疗组与对照组的2年生存率分别为70.3%