医疗器械二类备案证注销程序.docVIP

医疗器械证注销发布时间：201-4-27 ? 项目名称：医疗器械注销 法定实施主体：期限：法定期限20个工作日 受理范围：行政区域内医疗器械经营企业申请注销《》，由。 许可程序： 一、申请与受理 1.《医疗器械注销申请表》； 2．《》原件： 3．工商行政管理部门出具的营业执照；（交验原件） 4．注销由董事会决定的，应提交董事会决议的签名的原件和复印件；（交验原件） 5．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 6．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。 标准： 1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章；使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册。 2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章； 3．《医疗器械注销申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章，各项目应填写齐全、准确，填写内容与《》上的内容一致； 4．注销理由应符合规定要求，如是董事会决定的，应提交董事会决议签名的原件，原件与复印件相符；复印件确认留存，原件退回； 5．营业执照的复印件应与原件相同；复印件确认留存，原件退回； 6. 没有已被食品药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形； 7．申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。 岗位责任人：食品药品监督管理局受理人员 岗位职责及权限： 按照标准查验备案材料，核对《医疗器械注销申请表》填写内容是否完整、无误，核对复印件与原件是否一致；对材料齐全、符合审查要求的，应及时受理对材料不齐或者不符合审查要求的，应当当场一次告知申请人补正有关材料；当场不能补正的，告知申请人补齐有关材料后重新申请。对已经被食品药品监督管理部门立案调查、尚未结案的医疗器械经营企业，不予受理。 期限：即日 二、审核及文书制作 标准： 1．申请材料齐全、规范、有效，材料内容完整、清晰； 2．医疗器械经营企业没有已被食品药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形； 岗位责任人：食品药品监督管理局受理人员 附件：1、医疗器械二类备案注销申请表 2、授权委托书 附件1： 医疗器械二类备案注销申请表 企业名称 许可证编号 发证日期 组织机构 代 码 有效期限 法定代表人 企业负责人 经营方式 □批发 □零售 □批零兼营 经营模式 □销售医疗器械 □为其他生产经营企业提供贮存、配送服务 住 所 经营场所 库房地址 经营范围 联系人 姓名 身份证号 联系电话 传真 电子邮件 注销 注销原因: 本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。 法定代表人（签字） （企业盖章） 年 月 日 填表说明：本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。 附件2： 授权委托书 (行政审批事项) 委托人： 工作单位： 职 务： 联系电话： 被委托人： 工作单位： 职 务： 联系电话： 兹委托 在 办理 事宜。 授权范围：□1、接受行政机关依法告知的权利。 □2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。 □3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。 □4、签收 批件的权利。 □5、其他权利 。 委托期限自 年 月 日至 年 月 日。 (委托人单位公章) 被委托人： 年 月 日 年 月 日 注：已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。