药剂问答 期末复习资料.docVIP

药 剂 问 答 片剂制备中可能发生的问题及影响因素 答：1、裂片和顶裂：压力分布不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同是造成裂片的主要原因。解决方法：换用弹性小、塑性大的辅料，从整体上降低物料的弹性复原率 2、松片：即片剂硬度不够。解决方法：找出片剂成型因素中造成松片的原因，给予解决 3、粘冲：造成粘冲的主要原因有：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。解决方法：查找原因予以解决 4、片重差异超限：产生原因及解决方法：①颗粒流动性不好：重新整粒，加入较好助流剂，改善颗粒流动性②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊：除去过多的细粉，重新制粒③加料斗内的颗粒时多时少：保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒④冲头与模孔吻合性不好：更换冲头模圈 5、崩解迟缓：检查药品制粒的影响因素，查找原因予以解决 6、溶出超限：检查药物的崩解、溶出、吸收过程 7、片剂中的药物含量不均匀：解决方法：药物混合均匀；选用不溶性色素，干燥时使内外受热均匀一致，以减少颗粒的迁移 片剂包衣的目的与种类 答：目的：防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性；掩盖片剂不良气味；控制药物的释放（如肠溶片）；改善片剂的外观 种类：糖衣和薄膜衣，薄膜衣又可分为胃溶型与肠溶型 包糖衣的工艺流程及材料 答：工艺流程：防水层或隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→抛光 材料：防水层或隔离层：为药用虫胶或其他高分子材料 粉衣层：为糖浆液，糖浆液中可含明胶、阿拉伯胶或PVP 粉衣料为蔗糖粉末或淀粉的混合物，有时为滑石粉、阿拉伯胶、碳酸钙 糖衣层：浓糖浆液，可加入淀粉、碳酸钙 简述乳剂型基质的组成及常用的乳化剂 答：乳剂型基质由水相、油相及乳化剂三部分组成，油相与水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，最后在室温下形成半固体基质。常用油相有硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级脂肪醇，有时加入石蜡、凡士林、植物油调节稠度。 常用乳化剂：1、皂类： 一价皂：是用钠、钾、铵的氢氧化物及硼酸盐、碳酸盐或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸作用生产一价新生皂，HLB值一般在15~18 多价皂 ：多价的金属皂是W/O型乳化剂，如硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸铝，HLB小于6 2、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类 （1）高级脂肪醇：十六醇及十八醇，W/O型乳化剂 （2）脂肪醇硫酸脂类：常用十二烷基硫酸钠，是阴离子表面活性剂，O/ W型乳化剂，常用量为0.55%~2%，但易于阳离子表面活性剂作用形成沉淀并无效 3、多元醇酯类 （1）硬脂酸甘油酯： W/O型乳化剂 （2）脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类：非离子表面活性剂，司盘类W/O型乳化剂，吐温类O/ W型乳化剂 4、聚氧乙烯醚类 处方分析：书P230例题与P231例题 乳剂的制备工艺、常用制备方法 答：工艺流程：基质的处理→配制（药物及附加剂与基质的混合）→灌装→包装 软膏剂的制备方法有研和法、熔合法和乳化法。常用的是乳化法 乳化法是专门用于制备乳剂型基质软膏剂的方法。将处方中油脂性和油溶性组分一并加热熔化，作为油相，保持油相温度在80℃左右；另将水溶性组分溶于水，并加热至与油相相同温度，或略高于油相温度，油水两相混合，不断搅拌，直至乳化完成并冷凝 乳化法中油水两相混合方法 答：1、两相同时掺和，适用于连续的或大批量的操作 2、分散相加到连续相中，适用于含小体积分散相的乳剂系统 3、连续相中加到分散相中，适用于大多数乳剂系统 设计下列处方：某药物为一常用解热、镇痛、抗炎药，其化学结构如下：今预制成片剂，常用剂量为100mg，请拟定一个合理的处方，说明处方中辅料选择的依据，并写出制备工艺及注意事项 影响提取效率的因素 答：1、药材浸润：溶剂润湿药材有利于浸提 2、浸出时间：浸出时间越长，浸出量越大 3、浸出温度：温度越高有利于可溶性成分溶解与扩散，但温度应保持在不破坏有效成分的浸出 4、浸出溶剂：水最常用，但选择性差；乙醇，不同浓度的乙醇可选择浸出不同有效成分，但价格较贵且易燃 5、浓度梯度：浓度梯度越大，浸出速度越快 6、溶剂用量：用量越大对成分溶解能力越强 7、溶剂pH：调节pH，有利于有效成分的提取 8、浸出压力：组织坚实的药材，压力越大，越易润湿，浸出量越大 9、药材与溶剂相对运动速度：速度越快，浸出越快 10、新技术的应用 固体分散体的特点 答：①可延缓药物的水解和氧化②掩盖药物的