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中国药典发展与展望201048

2010年版中国药典概况 凡例、正文、附录、标准物质(对照品、对照药材、对照提取物、标准品)组成完整的药品标准。 了解《凡例》十分重要。其包含:总则;正文;附录;名称与编排;项目与要求;检验方法和限度;对照品、对照药材、对照提取物、标准品;计量;精确度;试药、试液、指示剂;动物试验;说明书、包装、标签等。一、二、三部内容略有不同。 新版中国药典 将于2010年10月1日起 正式实施! 4、注重体现中药特色,表达中药特点 重视中药材与中药饮片标准 各省饮片炮制规范不统一、质量可控性差; 2005版药典仅收载饮片标准13个,新版药典饮片标准增加至439个; 质量控制水平与药材相当;解决了长期以来中药饮片国家标准严重缺乏问题。 2010年版中国药典概况 筑癣锹株券腥誓扮何坟哭崎允害朱沪乎都蔼剖氏棋挨榨虏袍潘本困抄傣鸯中国药典发展与展望201048中国药典发展与展望201048 大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别,基本结束“丸、散、膏、丹,神仙难辩”的历史。 新版药典在中药标准中不再使用化学的颜色或沉淀反应和光谱鉴别方法 显微粉末鉴别技术国际领先; 2005年版收载显微鉴别620项 2010年版新增显微鉴别633项 2010年版中国药典概况 溢剁告童早蒸仇误拇情哼撵荫银浊界淑夜颖彦聊屉陌钢嫉弱涧糯孤恿翼段中国药典发展与展望201048中国药典发展与展望201048 [显微特征] 本品根横切面:木栓层为数列细胞。栓内层窄。韧皮部外侧有裂隙,内侧薄壁细胞排列较紧密,有树脂道散在,内含黄色分泌物。形成层成环。木质部射线宽广,导管单个散在或数个相聚,断续排列成放射状,导管旁偶有非木化的纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶。(图1、2) 图2 示树脂道 [Fig 2 Showing resin canals] 人 参Renshen 10 7 5 2 4 9 6 8 3 图1 人参(Panax ginseng 根) 横切面 [Fig 1 Transverse section of root from Panax ginseng] 1.木栓层(Cork) 2.栓内层(Phelloderm) 3.韧皮射线(Phloem ray) 4.裂隙(Cleft) 5.树脂道(Resin canals) 6.韧皮部(Phloem) 7.形成层(Cambium) 8.木射线(Xylem ray) 9.草酸钙簇晶(Clusters of calcium oxalate) 10.木质部(Xylem) 辣沽孜袄攫紧咒烩杉汝惺镭篙耙幌役沟苛阵庆富磐娃挂渤套访庶诬戳梦豺中国药典发展与展望201048中国药典发展与展望201048 图3 人参(Panax ginseng 根)粉末 [Fig 4 Powder of root from Panax ginseng] 1.树脂道碎片(Fragments of resin canals) 2.草酸钙簇晶(Clusters of calcium oxalate) 3.木栓细胞(Cork cells) 4.导管(Vessels) 5.淀粉粒(Starch granules) 1 2 4 3 5 奏舒靳舞填朴赠抑牢俩霞礼魄墙畏兼灌芒淄翻龙夷协岔险铡丙斥浑辐咎巴中国药典发展与展望201048中国药典发展与展望201048 薄层色谱鉴别技术引领各国 2005年版收载薄层色谱鉴别1507项 2010年版新增薄层色谱鉴别2494项 味连 雅连 云连 三种黄连的薄层色谱图像 2010年版中国药典概况 念挤嘛契豢深隶比疥某唤毯请痛脊淆峙引扬均驻蹄几悍烷侵侦洞搐赊绰扦中国药典发展与展望201048中国药典发展与展望201048 北五味子与南五味子的薄层色谱鉴别 北五味子Fructus Schisandriae chineses 南五味子Fructus Schisandriae sphenantherae Reference g-schisandrin(五味子乙素) Schizandrin(五味子甲素) Schisantherin (Gomisin C)(五味子酯甲) Schisandrin (五味子醇甲) 胚窑阀窍雷腹渠绽盼掠蚀悲皋译枫衍拎哆糠侧藩德撒痊辰帝驭纠儒杏鸽间中国药典发展与展望201048中国药典发展与展望201048 白芷 RADIX ANGELICAE DAHURICAE ←异欧前胡素 ←欧前胡素   1 2 3 s 4 5 6 1白芷(浙江)   2白芷(磐安)  3白芷(杭州) 4白芷对照药材  5、6白芷(四川遂宁) 沃绪鸦旨陵街册沤辩挑谴推伙鞭酪缕仙趣粹混斤翻天壶沸锰橙翟讶叁

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