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非密封放射性物质医学应用场所监督检查技术程序 1．监督检查目的 核医学中广泛使用非密封放射性物质进行诊断和治疗。对这类项目的监督检查，应包括：场所分区布局及人、物流向是否合理，工作人员操作时防护是否得当，对患者的管理是否科学，放射性废物是否按法规要求进行处理等。同时应避免环境污染和职业人员与公众受到不必要的照射。 2．检查程序适用范围 本程序适用于医用非密封放射性物质使用场所的监督检查。 3．引用标准和文件 （1）《临床核医学中患者的放射卫生防护标准》（GB 16361）； （2）《临床核医学卫生防护标准》（GBZ 120）； （3）《职业性皮肤放射性污染个人检测规范》（GBZ 166）； （4）《职业性内照射个人检测规范》（GBZ 129）； （5）《放射性废物管理规定》（GB 14500）； （6）《医用放射性废物管理卫生防护标准》（GBZ 133）； （7）《操作非密封源的辐射防护规定》（GB 11930）。 4．监督检查内容 监督检查的具体内容见监督检查表。 5．监督检查意见 核实上次检查意见的落实及改进情况，提出本次检查中存在的问题和意见。 非密封放射性物质医学应用场所监督检查表 1 场所基本情况 1.1 非密封放射性物质操作基本信息 工作场所级别 放射性核素/ 药物名称 一次最大活度（Bq） 物理/化学形态 用途 1.2 放射性废物情况 放射性核素 废物形态 处置方案（去向） 2 辐射安全防护设施与运行 序号检 查 项 目设计建造运行状态备注1* A 场所 场所分区布局是否合理及有无相应措施/ 标识 2* 场所门外电离辐射警示标志 3* 独立的通风设施（流向） 4* 有负压和过滤的工作箱/通风柜（乙级以上场所） 5* 治疗病房病人之间防护（屏蔽、通风） 6* 注射或口服取药用屏蔽 7 易去污的工作台面和防污染覆盖材料 8 移动放射性液体时容器不易破裂或有不易破裂的套 9* 病人专用卫生间 12* 放射性同位素暂存库或设施 13* 放射性固体废物收集容器和放射性标识 14 安全保卫设施（贮存场所必须） 15* B 监测 设备 便携式辐射监测仪（污染、辐射水平等） 16* 个人剂量计 17 个人剂量报警仪 18 放射性活度计 19 C放射性废物和废液 放射性下水系统及标识 20* 放射性固体废物暂存间（设施） 21 废物暂存间屏蔽措施 22 废物暂存间通风系统 23* D 防护 器材 个人防护用品 24* 放射性表面去污用品和试剂 25 灭火器材 注：加*的项目是重点项，有“设计建造”的划√，没有的划×； “运行状态”未见异常的划 √，不正常的没有的划×；不适用的均划 /。 不能详尽的在备注中说明。 3 管理制度 序号检 查 项 目备注1 A 综合 辐射安全与防护管理规定 2 放射性药物管理规定（购买、领用、保管 和盘存） 3 B 场所 场所分区管理规定（含人流、物流路线图） 4 操作规程 5 去污操作规程 6 辐射安全和防护设施维护维修制度（包括 机构人员、维护维修内容与频度） 7 患者管理规定 8 放射性药物（体内）治疗病房管理规定 9 C 监测 监测方案 10 监测仪表的使用与校验管理制度 11 D 人员 辐射工作人员培训/再培训管理制度 12 辐射工作人员个人剂量管理制度 13 E 应急 辐射事故/事件应急预案 14 F 三废 放射性“三废”管理规定 4 法规执行情况 序号检查内容 检查结果 有/是 无/否 备注 1 许可证 1.1 持证单位的名称、 地址、 法定代表人是否进行了变更 如有：变更后是否办理许可证变更手续 1.2 持证单位是否改变或超出所从事活动的种类或者范围 如有：是否按原申请程序重新申领许可证 1.3 持证单位是否有新建、改建、扩建生产、使用设施或者场所 如有：是否按原申请程序重新申领许可证 1.4 许可证是否在有效期限内 如超出：是否办理许可证延续手续 2 建设项目环境影响评价审批 2.1 是否有新建、改建、扩建使用设施或者场所 如有：是否通过环境影响评价审批