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第十九章 生物技术药物制剂 一、概念与名词解释 1.生物技术 2.生物技术药物 3.生物活性检测 4.离子导人技术 5.蛋白质的三级结构 6.蛋白质的二级结构 7.蛋白质一级结构 8.蛋白质分子的构象 9.BCA测定法 10.免疫测定 二、判断题(正确的划√，错误的打x) 1.生物技术药物结构稳定，不易变质。( ) 2.生物技术药物对酶比较敏感，而且不易穿透胃黏膜，故一般只能注射给药。( ) 3.蛋白质的肤链结构包括氨基酸组成、氨基酸排列顺序、肽链数目、末端组成、二硫键的位置及其空间结构。( ) 4.蛋白质结构可分为一、二、三、四级结构，其中一、二级结构为初级结构，三、四级结构为高级结构。( ) 5.形成稳定的蛋白质分子构象的作用力有氢键、疏水作用力、离子键、范德华力、二硫键与配位键。( ) 6.维持蛋白质二级结构中a螺旋和β折叠的作用力是疏水键。( ) 7.圆二光谱可用于测定蛋白质的二级结构。( ) 8.超临界溶液快速膨胀技术(RESS)系将药物与高分子材料溶解于有机溶剂中，将此溶液与液态二氧化碳混合，载有药物的高分子材料则析出形成微球。( ) 9. 超临界气体反溶剂技术(GAS)系将药物与高分子材料溶解于有机溶剂中，将此溶液与液态二氧化碳混合，载有药物的高分子材料则析出形成微球。( ) 10.鼻粘膜给药常会产生肝脏首过效应。（ ） 11.两个氨基酸缩合成的肽称为二肽，由三个以上氨基酸组成的肽称多肽。( ) 三、填空题 1.现代生物技术主要 、 、与 。 2.生物技术药物主要有 、 和 类药物。 3.二级结构指蛋白质分子中多肽链骨架的折叠方式，一般有 与 。 4.蛋白质分子旋光性通常是 ，蛋白质变性，螺旋结构松开，则其 增大。 5.蛋白质的不稳定性主要是由结构中的 与 的破坏与生成引起。 6.由于共价健引起的蛋白质不稳定性主要包括 、 、 、和 。 7.蛋白质类药物评价分析方法主要包括 、 、 和 。 8.蛋白质电泳迁移率是蛋白质所带 及其 的函数。 9.蛋白质类药物注射剂按外观状态可分为 和 。 10.液体剂型中蛋白质类药物的稳定化方法分为两类： 和 。 11.液体剂熨中蛋白质药物的稳定剂有 、 、 和 等类型。 12.在一些蛋白质药物不能采用溶液型制剂时，往往用 与 的工艺使形成固体状态以提高这类制剂的稳定性。 13.蛋白质类药物冻干过程中常加人某些冻干保护剂，如 、 、 、 等，以改善产品的外观和稳定性。 14. PLGA叫作 ，其结构中改变 与 的比例或分子量，可得到不同时间生物可降解性质的材料。 15.蛋白质和多肽类药物的非注射给药方式主要包括 、 、 、 等给药。 16.蛋白质药物口服给药主要存在四个问题：① ；② ;③ ;④ 。 17.蛋白质是由许多氨基酸按一定顺序排列，通过 相连而成的多肽链。 四、选择题 (一)单项选择题 1.以下哪一种不是常用的蛋白类药物的稳定剂?( ) A.吐温80 B.蔗糖. C.阿拉伯胶 D.聚乙二醇 2.蛋白质的高级结构是指蛋白质的( ) A.一、二、三、四级结构 B.二、三、四级结构 C三、四级结构 D.四级结构 3.用于测定蛋白质二级结构变化的光谱是( )。 A 紫外光谱 B红外光谱