药剂学第一章 绪论课件.pptVIP

药剂学pharmaceutics 第一章 绪 论 第一节 药剂学的概念与任务 一、药剂学的概念 药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用的综合性技术科学。 基本理论 缓控释、透皮、靶向等理论 生产技术 处方设计 质量控制 质量源于生产、体内外控制 合理应用 来源于临床、应用于临床 剂型(Dosage form) 为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)。 如：片剂、胶囊剂、乳剂、软膏剂、混悬剂等等 制剂（Preperations） 各种剂型中的具体药品称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。 如：阿司匹林片、胰岛素注射剂、阿莫西林胶囊、红霉素眼膏等等。 药剂学的宗旨 制备————的制剂 安全 有效 稳定（质量可控） 使用方便 药物在体内的过程—制备安全、有效的制剂和选择合理的给药途径 吸收 分布 代谢 排泄 二、药剂学的任务 ①基本理论 ②新剂型、新技术、新辅料、新机械和新设备 ③中药新剂型的研究与开发 ④生物技术药物制剂的研究与开发 ①药剂学基本理论的研究 化学稳定性 物理稳定性 提高难溶性药物的溶解度 粉体性质 片剂压缩成型理论 流变学性质对乳剂、软膏剂、混悬剂的影响 微粒分散理论 ②新剂型的研究与开发 缓释制剂 控释制剂 靶向制剂 透皮吸收制剂 新技术的研究与开发 固体分散技术 包合技术 脂质体技术 生物技术 微囊化技术 新辅料的研究与开发 功能性高分子材料 可降解辅料 粉末直接压片 制剂新机械和新设备的研究与开发 封闭 高效 多功能 连续化 自动化 ③中药新剂型的研究与开发 ④生物技术药物制剂的研究与开发 制备优质制剂三大支柱： 制剂技术 药用辅料 制剂设备 第二节 药剂学的分支学科 工业药剂学 物理药剂学 生物药剂学 药用高分子材料学 药物动力学 临床药剂学 第二节 药物剂型 一、药物剂型的重要性 ①剂型可改变药物的作用性质 ②剂型能改变药物的作用速度 ③剂型可降低（或消除）药物的毒副作用 ④剂型可产生靶向作用 ⑤剂型可影响疗效。 二、药物剂型的分类 （一）按给药途径分类 1.经胃肠道给药的剂型 如常用的散剂、片剂、 颗粒剂、胶囊剂、乳剂、混悬剂等. 2. 非经胃肠道给药的剂型 如注射剂、喷雾剂、滴眼剂、栓剂、洗剂、软膏剂等。 （二）按分散系统分类 1. 溶液型 2．胶体溶液型 3．乳剂型 4．混悬型 5．气体分散型 6．微粒分散型 7．固体分散型 (三) 按形态分类 如：液体、气体、固体、半固体 第三节 辅料在药物制剂中的应用 辅料是药物制剂中不可缺少的重要组成部分，在淀粉、蔗糖、糊精等常规辅料被广泛应用的过程中，各种新型的药用辅料也不断出现。 新型药用辅料对于制剂性能的改良、生物利用度的提高及药物的缓、控释等都有非常显著的作用。因此，药用辅料的更新换代越来越成为药剂工作者关注的焦点。 静脉乳用表面活性剂:泊洛沙姆、磷脂 超级崩解剂:CMS-Na、 CMC-Na、 L-HPC 促吸剂：AZONE 可降解辅料：PLA、 PLGA 第四节 药典与药品标准简介 一、药典 药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂、出版，由政府颁布、执行，具有法律约束力。 药典反映国家的药品生产、医疗和科学技术的水平。 《中国药典》收载的品种是：医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制其质量的品种。 现执行2005版 外国药典：美国药典（USP24版，2000年)；英国药典（BP1998版）；日本药局方（JP）；国际药典（Ph．Int．） 二、处方药与非处方药 处方药 是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品； 非处方药（Over The Counter，简称OTC） 是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。 第五节 GMP与GLP GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，其中文译为：药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序，也是新建和改建医药企业的依据 GLP是Good Laboratory Pr