浙江大学部分医疗器械相关科技项目介绍-河南省医疗器械商会.doc

浙江大学 部分医疗器械相关科技项目 介绍 成果一： 成果名称 ：基于集成芯片的多功能细胞生理自动分析仪的研制 成果简介：在本项目中，我们采用了微电子集成芯片技术与生物技术相结合的方法，研制出了用于细胞胞外多种离子、细胞动作电位和细胞阻抗同时检测的多功能细胞生理自动分析仪器样机，实现分析检测样品的自动进样以及同时快速检测多种细胞生理参数的目的。采用半导体微芯片集成阵列制造技术、微细加工工艺，在硅片基底上集成制作多种对细胞生理参数、包括细胞动作电位、细胞阻抗以及细胞外多种离子参数检测的集成芯片以及细胞生理参数的自动分析仪器系统。与目前国际上相近的细胞生理分析仪器相比，该分析仪器的特点是具有可同时检测细胞的生理动作电位、细胞外多种离子的浓度变化和细胞阻抗等多种参数功能，并具有分析时间短、样品消耗少以及效率高等优点。可广泛用于细胞生理分析、药物筛选等领域。此外，该仪器可实现对单细胞、细胞神经网络的传导以及药物作用后细胞生理状态的实时检测，可对检测结果进行量化分析。由于采用了微机械加工和集成制造技术，有利于该类传感器的微型化和小型分析仪器的规模化生产。 成果二： 成果名称：基于集成芯片的多功能细胞生理自动分析仪的研制 成果简介：在本项目中，我们采用了微电子集成芯片技术与生物技术相结合的方法，研制出了用于细胞胞外多种离子、细胞动作电位和细胞阻抗同时检测的多功能细胞生理自动分析仪器样机，实现分析检测样品的自动进样以及同时快速检测多种细胞生理参数的目的。采用半导体微芯片集成阵列制造技术、微细加工工艺，在硅片基底上集成制作多种对细胞生理参数、包括细胞动作电位、细胞阻抗以及细胞外多种离子参数检测的集成芯片以及细胞生理参数的自动分析仪器系统。与目前国际上相近的细胞生理分析仪器相比，该分析仪器的特点是具有可同时检测细胞的生理动作电位、细胞外多种离子的浓度变化和细胞阻抗等多种参数功能，并具有分析时间短、样品消耗少以及效率高等优点。可广泛用于细胞生理分析、药物筛选等领域。此外，该仪器可实现对单细胞、细胞神经网络的传导以及药物作用后细胞生理状态的实时检测，可对检测结果进行量化分析。由于采用了微机械加工和集成制造技术，有利于该类传感器的微型化和小型分析仪器的规模化生产。 成果三： 成果名称：一次性心电监护电极 成果简介：一次性心电监护电极是一种重要而常用的生物医用传感器，因具有使用方便、不必消毒、可以避免交叉感染而被特别重视。改革开放以来，我国的医疗卫生事业迅速发展，目前不仅在大、中城市的医院具有中心监护和Holter监护仪（动态心电监护），而且在地、县、职工医院等中心医院也配备有心电监护系统。经调查，国内市场年需求量达1亿只以上，过去主要依靠进口，但价格昂贵，目前国内虽有厂家生产，但其质量大多不甚理想。本项目是一种新型优质一次性心电电极，具有电极电位稳定，可靠性好，低漂移和低噪音等优点。本项目采用集医用、导电、压敏、胶粘于一体的ZA型医用压敏导电胶代替常用的导电糊或凝胶，该胶粘贴性好，对皮肤无刺激、不过敏、导电性能好，而且不易干燥，能长时间与皮肤保持良好接触。使电极干扰少、噪音低，故具有心电波形清晰稳定、使用时间长等优点。根据国家医药局发布的YY/T0196-94《一次性使用心电电极》标准，其主要技术性能指标为：1.交流阻抗：96-164Ω(国家标准≤3000Ω)，2.直流失调电压：0-1.6mV（国家标准≤100mV），3.内部噪音：0-1μV(国家标准≤150μV)，4.模拟除颤恢复性能：5s时电压5.4-14.3 mV（国家标准≤100mV）；每10s电压平均变化率0.03-0.47mV/s（国家标准≤±1mV/s）；除颤后交流阻抗87-164Ω（国家标准≤3000Ω），5.偏置电流耐受度：3.5-5.8mV（国家标准≤100mV），急性经口毒性试验，皮肤变态反应试验符合GB7919-87。技术特点:本项目是新型优质一次性心电电极，采用高分子材料电化学修饰的新方法制备电极芯。电极芯纯度好，极化电阻小，可逆程度大，电极电位稳定，低漂移，低噪音。本项目采用集医用、导电、压敏、胶粘于一体的ZA型医用压敏导电胶作为电极胶，不但与皮肤粘贴牢靠，对皮肤无刺激，不过敏，而且导电性好，不易干燥，能长时间与皮肤保持良好接触，因而使电极具有干扰小、噪音低、心电波形清晰、使用时间长等特点。本项目在一次性心电电极的两个核心部件采用了新材料，新技术。整个制造过程均无三废，有利于环境保护。本项目各项指标均符合国家医药管理局发布的YY/T0196-94《一次性使用心电电极》标准所规定的指标。上述电极经中山医科大学附属第一医院、浙江大学附属儿童医院、杭州市第一医院等临床使用，心电图像清晰、基线稳定、无干扰现象、粘贴性能好，对皮肤无刺激、