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《质量管理学》期末考查 制造业案例9 编 号 ： 班 级 ： 学 号 ： 姓 名 ： 指导老师 ： 目录 一、案例简述.......................................1 二、结合案例的思考…...............................1 （一） 案例出现的问题….............................1 （二）影响…........................................1 三、解决措施或方法….................................2 （一）设计与开发的项目和责任的安排..................2 （二）设计和开发的输入…...........................3 （三）设计和开发的输出…...........................3 （四）设计和开发的评审…...........................3 （五）设计开发的验证和纠正以及对试制样品处理.......4 （六）设计和开发的确认…...........................4 （七）设计和开发的正稿…….........................5 （八）设计和开发的更改及控制……...................5 四、建议与结束语……....……..........................7 （一） 企业自身改进建议…...........................7 （二）结束语…......................................7 一、案例9简述 在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落，设备上落满尘土，旁边堆放着许多杂物。 审核员问：“这是做什么用的？”车间主任说：“这设备是我们过去的试验产品，放在这里快两年了，具体什么原因，我也不太清楚、你们可以去问技术科。” 在技术科，审核员继续查问关于三车间那两台设备的事。技术科长说：“去年上级下达任务让我们试制Q3型设备。当时由于时间较紧张，设备试制出来后一直工作不正常．我们开了好几次分析会，会议一直没取得一致意见，有人认为可能是设计问题，也有人认为可能是所用的的原材料不合适．后来由于我出国考察去了，上面没有催，我们一忙这事儿就拖了下来。我们打算最近再次讨论这个问题．” 案例分析； 这两台试制出来的样机，半途而废，这种处理态度已超出了对“设计和开发”控制的范围，属于对发生的不合格如何处理的问题。也违反了标准“8.5.2纠正措施”的全部要求。 二、结合案例的思考 （一）案例出现的问题： 1.设备丢落在车间角落快要两年了，为什么没有进行及时的处理？ 2.车间主任不清楚设备放在那的原因和本身用处？责任不明确。 3.为什么多次开会讨论还不能取得一致意见，开会讨论效率是否过低？ 4.对于人事的变动及安排外出后，任务再安排为什么没有应急机制？ 5.为啥对出现的问题没有及时实行纠正措施？ （二）影响： 1.首先对于两台样机设备没有进行正确的处理也没有（废品）变卖，造成了物料的浪费，也占用了车间空间。 2.由于职责的不明确，造成问题处理不及时甚至没人理，影响（项目）工作效率以及（项目）工作的质量，同时也有可能打乱正常执行计划影响（项目）工作进度。 3.多次开会讨论也不能取得一致意见，不仅效率低还造成人力，时间等资源以及财物的浪费。 4.人事的突然变动会影响（项目）工作的偶然中断，使得不能顺畅的进行，可能会延误时机。同时人事的变动还可能会造成交接的人员不能快速了解和熟悉所上任的任务影响效率又影响了其质量。 5.时间的拖延会对(项目)工作不能及时的采取正确的纠正措施，可能会导致问题的复杂性，重者可能导致（项目）工作不能在继续进行下去。 三、解决措施或方法 认真做好设计和开发项目的策划及各方面的准备，明确各方面的主要负责人，采取责任制，以便落实实施。当出现问题是能够很快找到责任人并了解相关问题情况，做出相应的对策。制定设计与开发的相关制度及计划书，在过程中注重设计与开发的范围控制，实行正确的纠正措施，对样品做好正确处理，做到从源头抓起做好各个细节工作确保各项工作有序的进行。 （一） 设计与开发的项目和责任的安排 （1） 明确产品的设计和开发项目的来源 （2）根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发计划书》。计划书内容包括： (3) 设计开发策划的输出文件随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《设计与开发