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生物工学に関する国際規制 講義その 19 1. 目次 生物工学に関する国際規制概論 スライド 2-4 軍備管理 スライド 5-8 衛生及び疾病管理 スライド 9-13 環境保護 スライド 14-15 貿易 スライド 16-17 薬物規制 スライド 18 社会的及び倫理的取り決め スライド 19 まとめ スライド 20 3. 問題領域 (i) 協調的な国家の行動及び生物工学の広範囲な応用が必要とされる問題領域 軍備管理 1925年ジュネーブ議定書、 1975年生物毒素兵器禁止条約、 1997年化学兵器禁止条約 衛生及び疾病管理 環境保護 4. 問題領域 (ii) 貿易 薬物規制 開発、及び 人類遺伝学の社会的?倫理的効果 5. 軍備管理 窒息性ガス、毒性ガス又はこれらに類するガス及び細菌学的手段の戦争における使用の禁止に関する議定書（ジュネーブ議定書） 生物毒素兵器禁止条約 化学兵器禁止条約 環境改変技術敵対的使用禁止条約 6. BTWC 第十条 「締約国は、細菌剤（生物剤）及び毒素の平和的目的のための使用に資する装置、資材並びに科学的及び技術的情報を可能な最大限度まで交換することを容易にすることを約束し、また、その交換に参加する権利を有する。」 7. CWC 第十一条 「この条約は、締約国の経済的又は技術的発展及びこの条約によって禁止されていない目的のための科学に関する活動の分野における国際協力(この条約によって、禁止されていない目的のための化学物質の生産、加工又は使用に関する科学的及び技術的情報、化学物質並びに装置の国際的な交換を含む。）を妨げないように実施する。」 8. BTWC 第一条の射程 「会議は、同条約第一条が生命科学分野の全ての科学技術的発展とその他の関連科学分野の発展を対象にすることを再確認する。」 第六回運用検討会議最終宣言 9. 衛生及び疾病管理 この分野に適用される規制の種類 疾病管理、 バイオセーフティ及びバイオセキュリティ、 食品安全 10. 疾病管理 人間の健康 –国際保健規則 動物の健康 –陸棲?水棲動物衛生基準 植物の健康 –国際植物防疫条約 11. バイオセーフティ及びバイオセキュリティ 実験施設バイオセーフティマニュアル 感染性物質の輸送規則に関するガイダンス 実験施設バイオセキュリティガイダンス 陸棲動物の診断検査とワクチンの手引書における諸規定 12.バイオセーフティ及びバイオセキュリティ 「『実験室バイオセーフティ』とは、病原体および毒素への意図せぬ曝露や、これらの偶発的な放出を予防するために実施する封じ込めの原則、技術、実践を表す用語である。」 「『実験施設バイオセキュリティ』とは、防護?監視を要する重要な生物材料（VBM、下記の定義を参照）の不正アクセス、紛失、盗難、濫用/悪用、流用、意図的な放出を防止するための実験施設内における防護、制御、責任を表す用語である。」 (実験室バイオセキュリティガイダンス p.iv) 13. 食品安全 モダンバイオテクノロジー応用食品のリスク分析に関する原則 組換えDNA微生物利用食品の安全性評価の実施に関するガイドライン 組換えDNA植物由来食品の安全性評価の実施に関するガイドライン 組換えDNA動物由来食品の安全性評価の実施に関するガイドライン 14. 環境保護 生物多様性条約 生物の多様性に関する条約のバイオセーフティに関するカルタヘナ議定書 「この条約は、生物の多様性の保全、その構成要素の持続可 能な利用及び遺伝資源の利用から生ずる利益の公正かつ衡 平な配分をこの条約関係規定に従って実現することを目的とする。」 (生物多様性条約　第一条　目的) 15. カルタヘナ議定書の国内実施 議定書はその国内実施を必要とする 例えば日本国では、「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」が2003年に制定され、2004年に施行している。 16. 貿易 自由貿易 貿易の技術的障害に関する協定 衛生植物検疫措置の適用に関する協定 (b) 遺伝資源に関する規制 遺伝資源へのアクセスとその利用から生じる利益配分の公正かつ衡平な配分に関するボン?ガイドライン 食料農業植物遺伝資源国際条約 17. 知的財産 (C)知的財産の保護 貿易関連知的所有権に関する協定 特許協力条約 特許法条約 特許手続上の微生物の寄託の国際承認に関するブダペスト条約 新品種植物の保護のための国際条約 18. 薬物規制 不正薬物取引 薬物乱用に関する国際条約 向精神薬に関する条約 麻薬及び向精神薬の不正取引の防止に関する条約 (b) アンチ?ドーピング 世界アンチ