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第八章 浸出制剂 第一节 概述 浸出制剂定义 指用适当的浸出溶剂和方法，从药材（动植物）中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂 汤剂、酊剂、流浸膏剂等 提取→精制 颗粒剂、口服液等 第一节 概述 特点 成分非单一，综合作用 作用缓和持久，毒性低 有效成分浓度高（与原药材相比） 容易变化，稳定性差 第一节 概述 质量要求 分类 水浸出制剂 醇浸出制剂 含糖浸出制剂 精制浸出制剂 第一节 概述 化学成分与药效 有效成分 辅助成分 无效成分 第一节 概述 浸出溶剂 水、乙醇、氯仿、乙醚、石油醚等 浸出辅助剂 酸——盐酸、醋酸、酒石酸等 碱——氨溶液 第二节 浸出原理 浸出过程 浸润 溶解 扩散 Ficks第一扩散公式 置换 第二节 浸出原理 影响浸出的因素 药材粗细 浸出溶剂——水和乙醇 浸出时间 浸出温度 浓度梯度 提取压力 第三节 浸出方法 药材的预处理与加工 ↓ 浸出 ↓ 制备制剂 第三节 浸出方法 药材的预处理与加工 鉴定 ↓ 处理 ↓ 粉碎 ↓ 过筛 第三节 浸出方法 药材的预处理与加工 鉴定——来源、有效成分、含水量 预处理——去杂质 粉碎—— 过筛—— 第三节 浸出方法 粉碎 原理：机械力破坏内聚力 影响因素： 药材 细粉量 方法 单独粉碎与混合粉碎、干法粉碎与湿法粉碎、低温粉碎 第三节 浸出方法 粉碎器械 研钵、球磨机、冲击式粉碎机、流能磨 第三节 浸出方法 过筛 目的 为了获得有较均匀粒度的物料 药筛分类 标准筛、工业筛、冲制筛、编织筛 粉末分等 筛分设备 摇动筛、振荡筛 第三节 浸出方法 浸出方法与器械 煎煮——传统、杂质多 浸渍 常温、加热、重浸渍 适用粘性、无组织结构、易膨胀药材 设备 第三节 浸出方法 渗漉 动态浸出、有效成分含量高 设备——渗漉器 方法 粉碎→ 润湿→装器 →排气→ 静置→渗漉 收集漉液 回流，索氏提取 第四节 浸出液的浓缩与干燥 蒸发 ----自然蒸发与沸腾蒸发 影响蒸发效率的因素 蒸汽浓度 蒸发面积 液表压力 传热温差、液面结膜、传热系数…… 第四节 浸出液的浓缩与干燥 蒸发设备 常压蒸发 减压蒸发 薄膜蒸发 溶剂回收 第四节 浸出液的浓缩与干燥 干燥方法 除水，缓缓进行 原理 影响因素 温度、湿度、速度、方法与暴露面、压力、物料性质 第四节 浸出液的浓缩与干燥 干燥方法 按操作方式分为间歇式、连续式 按操作压力分为常压式、真空式 按加热方式分为传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥 干燥设备 厢式干燥器；流化床干燥；喷雾干燥器；红外干燥器；微波干燥；冷冻干燥 第五节 常用浸出制剂—汤剂 汤剂 概念、可供内服和外用 制备方法 煎煮法 入药顺序、煎药器具、加水量及煎煮时间、煎煮次数 先煎、后下、包煎、另煎、烊化等 第五节 常用浸出制剂—中药合剂 中药合剂 制法与举例 浸出、净化、浓缩、分装和灭菌 一般以每剂服用量在 30～60ml为宜。经过醇沉净化处理的煎出液，浓缩前应先回收乙醇，每剂服用量可浓缩达 10一20ml。 口服液 指合剂单剂量包装者 第五节 常用浸出制剂—酒剂 酒剂 药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂，又称作药酒。 规定有乙醇量项目检查 可加糖或蜂蜜矫味用 制法与举例 常温浸渍法(冷浸法)、热浸渍法、渗漉法 第五节 常用浸出制剂—酊剂 酊剂 概念——规定浓度乙醇为溶剂 浓度规定 除另有规定外，毒、剧药材的酊剂一般每100ml相当于原药材l0g，其它一般每100ml相当于原药材20g。 酊剂规定有乙醇量项目检查。 酊剂与酒剂的比较 第五节 常用浸出制剂—酊剂 制法 稀释法 以流浸膏为原料；加适量规定浓度的乙醇稀释的制备方法。 溶解法 把药物粉末直接溶解于不同浓度乙醇中的方法 浸渍法 一般多采用冷浸法制备 渗漉法 第五节 常用浸出制剂--流浸膏剂 流浸膏剂(fluidextracts) 概念 浓度规定：除另有规定外，流浸膏剂每lml相当于原药材1g。 流浸膏规定有乙醇量项目检查。 制法 常采用渗漉法制备；包括渗漉、浓缩及调整含量三个步骤。 第五节 常用浸出制剂--浸膏剂 浸膏剂(extract) 概念 浓度规定 除另有规定外，浸膏剂1g相当于原药材2—5g。 分稠浸膏剂和干浸膏剂两种 制法 浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度等 第五节 常用浸出制剂--煎膏剂 煎膏剂(膏滋) 概念 加蜂蜜或糖、半流体 治疗慢性病，内服，药性以滋补为主，兼有缓和的治疗作用，故又称“膏滋”。 制法 制备清膏 一般采用煎煮法。 收膏 清膏加入规定量的炼糖或炼蜜。 第五节 常用浸出制剂--煎膏剂 蜂蜜和糖的处理及选用 须事前炼制。 除有特殊规定外，应使用药典收载的蔗糖。 炼糖的目的是使糖的晶粒熔融、除去水分