特殊要求的解读及评审要点幻灯片.pptVIP

* * 特殊要求的解读及评审要点 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 ? “ 条件” 的基本前提，是 评审准则的核心 内容 “评审准则”和“条件”的关系 – 卫生部颁布，2010年4月实施 – 根据《食品安全法》 – 在实验室资质认定评审准则之外的特殊条件 – 第二条规定条件适用于依据《食品安全法》开展食品 检验活动的食品检验机构资质认定 ? “ 评审准则” – 国家认监委颁布，2010年11月实施 – 根据“食品检验机构资质认定管理办法”和“条件” – “评审准则”主要内容=“条件” 条件是资质认定 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 “食品检验机构资质认定评审准 则”和“实验室资质认定评审准 则”的关系 ? 特殊要求和通用要求 ? 评审时 – 二者同时使用 – 相辅相成 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 51款 12条 合计 22 4 技术要求 第五条 16 5 管理要求 第四条 1 1 术语和定义 第三条 6 1 参考文献 第二条 6 1 总则 第一条 款 条 主题 章节 “评审准则”基本框架 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 4. 管理要求 释义和评审要求 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 条文解读 ? 4.1.1 食品检验机构应当是依法设立（注册）或相对独立的 检验机构，能够承担相应法律责任。 ? 依法设立 – 依据《食品安全 法》、《农产品质量法》、《产品质量 法》、《动植 物检验检疫法》等法律规定建立的食品检 验机构 – 如卫生、农 业、质检、检验检疫、食品药品监督管理、 商务部、粮食局等监管部门依法建立的食品检验技术 支撑机构 ? 经批准（注册） – 在工商部门 登记注册被批准执业的检验机构 – 如私营的第 三方食品检验机构 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 条文解读 ? 4.1.2 （独立法人食品检验机构的最高管理者应当由法定代表 人担任，）非独立法人食品检验机构的最高管理者应当由其 法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 ? 强调最高领导者的作用 – 独立法人机构 ? 法定代表人担任最高管理者 – 非独立法人机构 ? 鼓励法人机构的 法定代表人担任最高 管理者 ? 授权人员担当也可 ? 强调 法律责任 – 有授权，法定代表人也要承担法定责任 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 条文解读 ? 4.1.3 食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人 员只能在一个食品检验机构中执业。 食品检验机构不得聘用法律法规禁止从事食品检验的人员。 ? 正式聘用 – 食品检验机构应与检验人员建立劳动合同（人事聘用证 明）并正式聘用 – 聘用协议书应明确其相关职责和权限，以及声明 ? 检验人员不能兼职 – 检验人员也应承诺只同时在一个食品检验机构中执业 ? 禁止聘用人员 – 《食品安全法》第九十三条规定了违法罚则，规定“受 到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，十年内 不得从事食品检验工作。 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 条文解读 ? 4.1.4 开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实 验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》。 自产自用动物的检验机构应当具有《实验动物生产许可 证》和《实验动物质量合格证》。 ? 动物实验的合法性 – 使用具有合格证书的实验动物环境设施 – 使用具有生产许可和合格证书的实验动物 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 评审要点 ? 查看法律地位证明文件 ? 质量管理体系中明确最高管理者由法 定代表人担任(独立法人机构) ? 食品检验机构的最高管理者的变更报资质认定授 权部门确认和备案记录 ? 查阅人员聘用协议书和检验人员承诺书 ? 保存使用的实验动物和实验动物房的资质证明 ? 如果是租借的动物房，应提供租借使用合同，并 明确职责和权限 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 条文 ? 4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力： ? a）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项 目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括 对食品中添加剂与营养强化剂的检验； ? b）能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的 检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目； ? c）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的 检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目； ? d）能对食品中污染