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××××××限公司 车间GMP检查标准 违反GMP处罚通知单 * ×××××有限公司 GMP日常检查表（前处理车间现场用） 部门： 检查日期： 检查人： 序号 检查内容 不/合格项 被罚款人 罚款金额 1 现场放置设备标准操作程序文件。 2 工作现场物品定位且摆放整齐，无杂物、无与生产无关的物品（水杯、暖瓶等生活用品）。 3 产生的上批次或者上个品种的剩余物料及时退库。 4 悬挂明显的设备状态标识（运行、清场等）、生产标志牌。 5 设备机器是否摆放整齐、干净并有操作规范、状态标识。 6 领料、处理料、配料、混合、灭菌严格按要求做，配料时非药品（绳子等）及时挑出。 7 工作台、墙壁、门窗（包括办公场所、更衣室）是否清扫干净。 8 工作时产生的废料及时清扫。 9 地面保持清洁无积水，地面不得有裂痕。 10 机台、设备、配电箱是否定期点检及保养、擦拭、除尘。 × 11 工作态度是否端正，不得串岗或无请示离岗。 12 按照规定统一着装、整齐干净。 13 设备运行记录及时填写，灭菌过程记录及时打印。 14 前处理过程按照标准操作程序、工艺处方的要求操作。 15 不合格的产品不得进入下一道工序。 16 消防器具摆放合理且有效、使用劳保用品、安全用电行为。 17 下班及时关闭电源及水龙头。 备注：以上条款如若违反，予以相关责任人、负责人10元至100元罚款；条款如若变更、修订或增加另行培训后执行。 ××××××限公司 GMP日常检查表（粉碎现场用） 部门： 检查日期： 检查人： 序号 检查内容 不/合格项 被罚款人 罚款金额 1 现场放置设备标准操作程序文件。 2 工作现场物品定位且摆放整齐，无杂物、无与生产无关的物品（水杯、暖瓶等生活用品）。 3 产生的上批次或者上个品种的剩余物料及时退库。 4 悬挂明显的设备状态标识、生产状态标识。 5 设备机器是否摆放整齐、干净并有操作规范、状态标识。 6 领料、药粉、配料、混合、严格按标准操作程序做，粉碎时非药品及时挑出。药粉的细度全部通过80目筛，肉眼检验不得有粗纤维。 7 工作台、墙壁、门窗（包括办公厂所、更衣室）是否清扫干净。 8 工作时产生的废料及时清扫。 9 地面保持清洁无积水，地面不得有裂痕。 10 机台、设备、配电箱是否定期点检及保养、擦拭、除尘。 11 工作时间不得串岗或无请示离岗。 12 按照规定统一着装、整齐干净。 13 设备运行记录及时填写。 14 粉碎过程按照标准操作程序的要求操作。 15 不合格的产品不得进入下一道工序。 16 消防器具摆放合理且有效、使用劳保用品、安全用电行为。 17 机器设备是否有跑冒滴漏现象。 19 下班及时关闭电源。 备注：以上条款如若违反，予以相关责任人、负责人10元至100元罚款；条款如若变更、修订或增加另行培训后执行。 ××××××限公司有限公司 GMP日常检查表（制丸、干燥现场用） 部门： 检查日期： 检查人： 序号 检查内容 不/合格项 被罚款人 罚款金额 1 现场放置设备标准操作程序文件。 2 工作现场物品定位且摆放整齐，无杂物、无与生产无关的物品（水杯、暖瓶等生活用品）。 3 产生的上批次或者上个品种的剩余物料及时退库。 4 悬挂明显的设备状态标识及生产状态标识。 5 设备机器是否摆放整齐、干净并有操作规范、状态标识、视镜清晰。 6 领料、制丸、干燥、严格按要求做，制丸时先混合均匀，丸外观颜色均匀、光滑；干燥丸水分严格执行内控质量标准。丸重量差异符合内控质量标准。 7 工作台、墙壁、门窗（包括办公厂所、更衣室）是否清扫干净。 8 干燥结束及时请验，化验室出具合格报告方可进入下一道工序。产品不合格在一日内及时处理，否则按照不合格产品入库处理。 9 地面保持清洁无积水，地