参加研究同意书-OfficeoftheViceProvost-TuftsUniversity.docVIP

TUFTS MEDICAL CENTER TUFTS UNIVERSITY Department name Title of study 参 加 研 究 同 意 书 Consent to Participate in Research – Simplified Chinese 主要探察员: 你现在被邀请参加一项医疗研究学习。参加这项研究完全是你的选择及你不须要参加这项研究。你可以有任何理由随时停止参加这项研究。假如你退出这项研究,TUFTS MEDICAL CENTER／TUFTS UNIVERSITY你会得知関于这项研究有可能认识到的新东西。我们会告诉你新的资料, 你的自愿可能会受到新的资料影响而停止参加这项研究。 假如你参加这项研究, 如果主要探察员认为撤消你参加这项研究是对你最有利的话, 他们仍然可以撤消你参加这项研究。 在你同意参加这项研究之前, 探察员将会告诉你: 这项研究学习之目的。 有多少人将会参加这项研究。 这项研究学习的手续程序。 那一项是实验性的手续程序及那一项是标准护理。 你参加这项研究的时间长短。 在参加这项研究时, 有可能的风险及不舒适之处。 在参加这项研究时, 任何潜在的得益。 在参加这项研究时, 任何其他选择。 如何对参与者的资料保密及那些人仕将会看到你的资料。 参加这项研究的任何报偿。 在参加这项研究时, 假如你得到病或受到伤害, 你可以得到的报偿或医疗治疗。 有可能而未知的风险。 在参加这项研究时, 任何要你自付的费用。 探察员有理由可以停止你参加这项研究。 你有任何问题関于这项研究, 请发问。 假如你参加这项研究, 你的个人资料昰不会给予任何人, 除非我们得到你的书面许可。我们会尽カ保管你的私人资料, 但是, 我们不能保证你的私隐权, 因为有些政府代理机构, 如“保护人类参加研究安全的办工处 及 “食物及药物行政机构 可能査核纪録而确认你。在Tufts Medical Center 及 Tufts University Health Sciences “社会公共机构的复审委员会 亦可能要参看你的纪録。这包括你的医疗及研究纪録及这份签名表格。IRB是一个组织包括医生, 护士及非医疗人员而复审有関人类的医疗研究而确保人类参加研究的安全。 假如你参加这项研究, 你将会被要求签署这表格而证明我们已经与你商讨这项研究及你亦同意参加。我们会给予你这份已经签名的表格副本。请收存这份已经签名的副本表格作纪録之用。这份副本表格有重要的名字及电话号码, 将来你可能希望作参考之用。我们亦会把一份有関这项研究的书面摘要给你。 假如你参加这项研究时而得到病或受到伤害, 你可以随时在办工时间, 星期一至星期五, 拨打电话号码 ___________________________与这项研究的主要探察员__________________________聨络。 (insert phone number) (insert PI name) 假如你有问题関于这项研究, 你亦可随时拨打电话号码聨络他们。晩上, 周末及公众假期, 你可以传呼给 主要探察员____________________________, 传呼号码是_____________________________。 (insert PI name) (insert pager number) 请閲读附页的指引, 教你如何与某人聨络而可以説你的语言及可以帮助你拨打电话号码。 IF A CO-I OR COORDINATOR EXIST FOR THE STUDY THE NEXT SECTION MUST BE INCLUDED; IT MAY BE DELETED ONLY IF SUCH RESEARCH TEAM MEMBERS DO NOT EXIT: 假如你有问题関于这项研究, 你亦可以在办工时间, 星期一至星期五, 拨打电话号码 __________________ 与 (insert phone number) 这项研究的聨合探察员___________________________或聨络人员______________________________聨 络。