2014NCCN指南解读..ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 3DCRT VS. IMRT 局控比较 MD ANDERSON 1999 至 2006 年 共 496 例 局晚期 NSCLC 治疗方式: 化疗联合 3DCRT: 318 例 化疗联合 4DCT/IMRT: 91例 两组中位放疗剂量：63 Gy * Liao et al: IJROBP 2009 患者一般情况列表 * Outcome and TRP of IMRT vs. 3DCRT 3DCRT IMRT IMRT IMRT 3DCRT 3DCRT Liao et al: IJROBP 2009 局控率 转移率 生存率 RTOG 0617：研究设计 主要终点：OS 高剂量 vs. 标准剂量RT 西妥昔单抗 vs. 无西妥昔单抗 期望总生存期从对照组的17.1个月延长到研究组的24个月 Bradley JD, et al. 2013 ASCO Abstract 7501. 分 层 N=544 随 机 同步组 巩固治疗 放疗技术：1. 3D-CRT; 2. IMRT A组：同步化疗* RT to 60 Gy, 5次/w×6w A组：巩固化疗* ZPS：1.0； 2.1 B组：同步化疗* RT to 74 Gy, 5次/w×7.5w B组：巩固化疗* PET分期：1. 否；2. 是 C组：同步化疗*+西妥昔单抗 RT to 60 Gy, 5次/w×6w C组：巩固化疗*+西妥昔单抗 组织学：1. 鳞癌；2. 非鳞癌 D组：同步化疗*+西妥昔单抗 RT to 74 Gy, 5次/w×7.5w D组：巩固化疗*+西妥昔单抗 *化疗=卡铂/紫杉醇 主要入组条件 新诊断不可切除IIIA/B期NSCLC 存在N2/N3疾病的患者如果无法检测到原发肿瘤也可入组 无锁骨上或对侧肺门淋巴结肿大 PS 0/1 年龄?18岁 FEV1?1.2L/秒或?50%的预测值 正常肝肾骨髓功能 签署书面知情同意 Bradley JD, et al. 2013 ASCO Abstract 7501. 与治疗相关的不良事件 60 Gy (n=203) 74 Gy (n=197) 级别 3 4 5 3 4 5 非血液学 98 (46%) 21 (9.9%) 2 (0.9%) 95 (46.1%) 23 (11.2%) 10 (4.9%) 总体 99 (46.5%) 57 (26.8%) 2 (0.9%) 86 (41.7%) 65 (31.6%) 10 (4.9%) 5级事件 n=2 n=10 由研究中心记录 无显著性差异 肺源性死亡1例 突然死亡1例 肺源性死亡2例 血栓1例 上消化道出血1例 肺出血1例 不明确肺炎1例 食管1例；TE瘘1例 脓毒症1例；不明原因死亡1例 Bradley JD, et al. 2013 ASCO Abstract 7501. 食管炎 食管炎/吞咽困难 60 Gy (n=213) 74Gy (n=206) 2级 198 (93%) 163 (79.1%) 3级 15 (7%) 43 (20.9%) P值 0.0003 Bradley JD, et al. 2013 ASCO Abstract 7501. 研究结果：OS和PFS 66.9% 53.9% 0 3 6 9 12 15 18 0 25 50 75 100 时间 (月) OS (%) 标准 (60Gy) (n=213) 中位OS：28.7个月 高剂量 (74Gy) (n=206) 中位OS：19.5个月 HR=1.56 (1.19-2.06)；P=0.0007 Bradley JD, et al. 2013 ASCO Abstract 7501. os 0 3 6 9 12 15 18 0 25 50 75 100 36.6% 26.3% 时间 (月) PFS (%) 标准 (60Gy) (n=213) 高剂量 (74 Gy) (n=205) HR=1.3 (1.04-1.63)；P=0.0116 PFS 研究结果：局部失败率和远处失败率 0 3 6 9 12 15 18 0 25 50 75 100 25.1% 34.3% 时间 (月) 局部进展率 (%) 标准 (60Gy) (n=213) 高剂量 (74 Gy) (n=206) HR=1.37 (0.99-1.89)；P=0.0319 Bradley JD, et al. 2013 ASCO Abstract 7501. 局部失败率 42.4% 47.8% 0 3 6 9 12 15 18 0 25 50 75 100 时间 (月) 远端失败率 (%) 标准 (60Gy) (n=213) 高剂量 (74 Gy)