本科生实验.doc

基本理论（一） 1 实验设计的基本原则 药理研究的目的是通过动物实验来认识药物作用的特点和规律，为开发新药和评价药物提供科学依据。由于生物个体之间存在着差异性，要取得精确可靠的实验结论必须进行实验设计。进行实验设计必须遵循R.A.Fischer的三原则，即：随机、对照、重复。 1.1 随机 1.2 对照 1.3 重复 常用的药理学实验分组设计 2.1 单纯随机设计 2.2 简化分层随机法 2.3 配对随机法 3 药理学实验研究中常用剂量换算法 1. 由药物剂量mg/kg及药液百分浓度换算成每kg体重注射药液量ml，进而计算出每只动物应该注射多少ml。 2. 由药物剂量mg/kg和设定的药液容量ml/kg，计算应该配制的药物浓度。 3. 百分浓度与摩尔/升浓度之间的换算： 基本理论（二）——新药的发现 一、新药及其分类 药物的定义： 新药的定义： 3. 新药的分类 3.1 中药、天然药物注册分类 3.2化学药品注册分类 3.3生物制品注册分类 二、新药研究的一般程序 三、临床前药理学的研究内容 1、与治疗作用有关的主要药效学研究 2、一般药理学研究 3、药代动力学研究 4、毒理学研究 （1）急性毒性试验 （2）长期毒性试验 （3）特殊毒性试验 四、临床前药理学研究对动物实验的要求 1. 选择2-3种动物，以排除种属差异。 2. 选择多种公认可靠的动物模型。 3