申联生物医药(上海)有限公司.doc

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申联生物医药(上海)有限公司

申联生物医药(上海)有限公司 企业管理现代化创新成果???????? 根据上海市饲料兽药行业协会“关于征集本市饲料兽药企业管理现代化创新成果的通知申联生物医药(上海)有限公司(?简称“申联生物” )成立于2001年6月,注册资金1049万美元,是一家以推动疫苗技术提升为目标,自立自主创新,致力研发出具有世界领先技术水平疫苗的中美合资高科技企业,是全球研究开发动物用合成肽疫苗的领军企业。公司合成肽疫苗GMP生产厂区目前上海紫竹科技园区。公司科研实力雄厚,技术领先设备先进。目前主要产品猪口蹄疫O型合成肽疫苗。口蹄疫是偶蹄类动物的重要传染病,由于其传播迅速危害巨大,在世界动物卫生组织曾列为A类传染病,在我国也被列为一类传染病。对于该病的预防,在西方发达国家以检疫为主,一旦发病以封锁、隔离扑杀为主要预防手段。在我国对于该病的预防主要以强制免疫作为平时的主要预防措施。国家规定每年春季和秋季进行两次集中强制免疫的疫苗为灭活疫苗联面向全国以及海外招聘技术人才构筑研发团队。公司研发团队在蛋白质药物分析、蛋白质药物分离、多肽合成及生产、大肠杆菌发酵、开发分子生物等方面,尤其在合成肽研究开发领域处于世界领先水平。注重人才引进和培养,实施多层次创新人才培养的计划。海内外的多名生物化学、兽医学、动物科学、生物工程学方面的专家与国内外知名的研究机构保持合作关系,在充分消化国际领先技术的基础上,构筑属于上海申联独立知识产权的强大科研平台在合成肽研究开发领域世界领先水平。研究与发展中心设有合成肽研究实验室,拥有整套的从美国、德国、瑞士等国进口的精密研究设备,包括:自动多肽合成系统、液相色谱系统、大容量纯化系统、气相色谱系统、离子色谱及卡氏水份测定仪等。 不但注重高学历人才的引进与培养,在基层员工队伍建设上也倾注了大量心血。公司每年要组织各类相关培训,通过对管理人员、技术工人、营销人员的培养及培训,有效提高了员工的管理水平、基本技能。?? 二、合成肽疫苗抗原是指一能刺激人或动物机体产生抗体或致敏淋巴细胞,并能与这些产物发生特异性反应的物质。。因此根据病毒核苷酸序列推导氨基酸,结合单克隆抗体分析等技术,确定病毒主要抗原的氨基酸序列,利用化学方法合成这一,特构,以为抗原制成的疫苗即合成肽疫苗。口蹄疫病毒O型VPl序列为合成肽的,利用固相多肽合成技术合成主要抗原位点的多肽,可激活辅助性T细胞的,以此作原与50V佐剂乳化配制成油乳剂疫苗。 申联人员,在大量动物、中间与临床试验的基础上,申请注册猪口蹄疫O 型合成肽疫苗,一类新兽药成为全球第一个获得注册的该类疫苗。?“猪口蹄疫O型合成肽疫苗研制成功后,国际许多媒体纷纷报道了其成功的新闻,其相关论文在免疫学世界顶级水平的期刊Biologicals和Vaccine发表后引起了免疫学界、动物医学界的轰动,并应邀参加欧洲控制口蹄疫委员会(EUFMD)成立50周年会议,受到与会科学家、专家们的高度首肯,同时引起世界知名动物疫苗生产企业的高度关注与浓厚兴趣。世界动物卫生组织(OIE)也给予了高度关注这对全球多肽疫苗的研发而言,是一革命性的突破。猪口蹄疫O型合成肽疫苗立足于合成肽及基因工程技术,向社会研制更安全有效的动物保健品,开发高效的生物技术生产操作平台,更好地服务畜牧业,保障人类健康。 改造和提升基础和传统产业 随着禽流感、口蹄疫流行病的不断发生,越来越多的人开始把目光投向疫苗被视为全球健康政策中的关键环节。但是疫苗的生产制造一般要经历一系列复杂的生物工艺流程特定疾病快速响应能力。核心成分系采用合成,稳定性合成肽疫苗的核心成分系采用全球最先进的合成仪控制,抗原含量精确稳定;克服了传统灭活疫苗随保存时间延长而免疫原性下降的缺点目前口蹄疫灭活疫苗临床上过敏反应的直接原因是疫苗中存在异蛋白,。猪口蹄疫型合成肽疫苗的多肽抗原生产不灭活,是的抗原,能有效避免异蛋白引发的过敏反应。,而猪口蹄疫O型合成肽疫苗则完全克服这一缺陷,随着经济社会的发展和进步,人们的环境意识和自我保护意识不断提高,以洁净、安全、优质、营养为主要特征的绿色产品消费,正在成为社会消费需求的潮流。以下几个步骤:发酵、收集、灭活、下游加工、配制和灌装转瓶培养技术生产规模过大,很难保证零污染核心成分系采用合成,? 1

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