护理行为实施过程中伦理问题及分析.pptVIP

（二）2000年《赫尔辛基宣言》 1、实验前，实验方案应提交伦理审查委员会审查，其中需仔细评估实验可能给受试者或其他人带来的收益、风险和负担，实验资助者和主办者、研究机构之间的附属关系、是否有利益冲突等情况。 2、受试者的健康和利益是医师首先考虑的，保护受试者的生命、健康、隐私和尊严，其次才是科学和社会效益。 3、对有弱势人群参与的研究，要特别注意保护他们的利益，要特别关注那些不能给出知情同意的、可能被迫同意的、不能从实验中直接受益的人的权益。 4、受试者维持自身尊严的权利始终得到尊重。应当采取一切防范措施以保证受试者的隐私、保守受试者的秘密，并将对受试者带来的风险减到最小。 5、受试者必须自愿参加实验，并对实验知情。需充分告知受试者实验的目的、方法、资金来源、可能出现的利益冲突、研究者所在单位情况以及实验可能产生的不适。告知有权不参加或中途退出实验。知情同意最好是书面材料。 6、取得知情同意时，医师需特别注意是否受试者和自己有依赖关系，或是否被迫参加实验。 7、因年龄、智力或身体状况不能胜任知情同意时，需从受试者的法定代理人处取得知情同意。除非此类研究对这类人群的健康是必须的，而且不能在有行为能力的人身上获得。 8、不具有完全行为能力的人，如末成年人，能够对参与研究做出同意决定时，研究者除获得其法定代理人的同意外，还必须获得他们的认同。 9、实验结果发表时，研究者有义务保持研究成