Q-内审要点及答案.doc

Q-2000要点及答案 4．1 质量体系总要求 1、查组织是否建立形成文件的质量管理体系 答案思路（参考）：提供受控文件目录，可见形成文件的质量管理体系全部内容。 2、查实施、保持和改进质量管理体系的各种记录 答案思路（参考）：提供记录目录，可见应有的各种记录（记录的种类）；实际产生的记录可在后面的要求及各部门的检查中查到。 3、查质量管理体系文件规定是否对过程进行识别，并应用过程方法管理过程 答案思路（参考）：手册5.4质量体系策划中有对过程进行识别的描述，有用过程方法管理过程的相应规定。 4、是否识别了所选择的外包过程并确保对其实施控制 答案思路（参考）：若有外包过程，手册4.1或7.4的程序文件中会有相应规定。若无外包过程，说明情况。 4．2 文件要求 1、查受控文件目录清单，看质量体系文件的构成、数量、内容是否符合要求。 答案思路（参考）：提供受控文件目录（此条应在审核组进场前文审解决）。 2、查质量手册的内容是否符合标准要求 答案思路（参考）：（此条应在审核组进场前文审解决）可根据审核组文审要点自查。 3、查是否有文件控制程序，文件控制的内容规定是否符合标准要求 答案思路（参考）：同上条。 4、查文件的批准是否符合规定要求 答案思路（参考）：所有文件应有批准人，可提供手册、程序文件等 5、查文件的更改是否符合规定要求，可提供手册、程序文件或作业文件等。 答案思路（参考）：文件更改应由文件持有人根据收到的文件更改通知书进行修改，并在此文件的修改状态记录上记录，参见文件封面。 6、查文件的现行修订状态是否能识别 答案思路（参考）：受控文件目录上可看到，另外，手册、程序文件、作业文件均有修订状态记录 7、查文件的有效版本能否识别 答案思路（参考）：文件封面应加盖的“受控”章、应有受控号。 8、查各使用场所是否具有有效版本的相应文件 答案思路（参考）：各岗位人员均应有工作依据，如：质检员应有检验评定标准等。 9、查文件是否进行分发受控 答案思路（参考）：提供文件发放记录表。注意发放的文件应有受控号（发放号） 10、作废文件的处置是否符合要求，需保留的作废文件是否进行标识 答案思路（参考）：失效版本的文件为作废文件，应提供回收销毁记录；没销毁的文件应有“保留”章。 11、查记录的标识、贮存、保存、检索、存放期限、处置是否符合要求 答案思路（参考）：记录号即标识；贮存、保存主要看现场；检索在审核过程中可看出；存放期限文审中可查；处置可提供作废记录销毁记录。 12、查是否有记录控制程序，规定内容是否符合标准要求 答案思路（参考）：（应在文审中查）可根据审核组文审要点自查。 5．1 管理承诺 1、查最高管理者向员工传达满足顾客和法规要求的重要性的记录（5.1.a） 答案思路（参考）：可提供相关内容的会议记录、开展相关内容活动的简报、小报、照片、录象、讲座、法规学习记录等。 2、查质量方针的制定情况(5.1.b) 答案思路（参考）：可提供公司红头文件或质量手册。 3、查质量目标的制定情况(5.1.c) 答案思路（参考）：提供经批准的公司质量目标的文件，或手册，手册第5章上有此内容。 4、查最高管理者是否按策划时间间隔进行管理评审(5.1.d) 答案思路（参考）：告诉审核员公司通常一年开展一次，最近是什么时间开展的。必要时可提供管理评审全套记录。（计划、会议记录、输入资料、输出即管理评审报告） 5、查最高管理者为承诺是否确保资源的提供(5.1.e) 答案思路（参考）：根据手册相关内容总体介绍本公司资源情况（人力资源、设施设备、工作环境等），结论是资源提供的现状能确保质量管理和生产合格产品的需要，详细情况可到相关部门查到。 5．2 以顾客为关注焦点 1、查最高管理者如何以以顾客为关注焦点 答案思路（参考）：分两方面讲：一、谈认识；二讲做法。如：通过市场调查、招标文件等方式识别顾客的要求；再将识别出的顾客要求转化为组织的规定，如：编制成投标文件和合同等，最后实施我们的规定，如：先评审是否有能力满足顾客的要求，评审过后严格实施上述规定，产前、产中、产后与顾客的沟通等等。 如必要，可提供市场部7.2的记录（对顾客要求的识别的记录；合同评审记录），详细情况可到市场部查到。 5．3 质量方针 1、请最高管理者提供形成文件的质量方针，查内容是否符合要求：是否与企业宗旨相适应（5.3.a）、是否包括满足要求和持续改进的承诺(5.3.b)、是否提供了质量目标的框架（5.3.c） 答案思路（参考）：根据手册5.3内容答，要说明方针的具体内容或含义，说明方针的具体内容包括了“两个承诺（满足要求和持续改进）”“一个框架（提供了质量目标的框架）”。 2、请最高管理者提供对质量方针持续适宜性的评审记录。(5.3.e) 答案思路（参考）