说明书和标签2016.01.20.doc.doc

附件2（略） 附件3（略） 附件4 I型鸭肝炎病毒卵黄抗体等2种兽药产品说明书和标签 一、I型鸭肝炎病毒卵黄抗体说明书和标签 （一）I型鸭肝炎病毒卵黄抗体说明书 兽用 【兽药名称】 通用名 I型鸭肝炎病毒卵黄抗体 商品名 无 英文名 Antibody against Duck Hepatitis Viral Type 1 汉语拼音 I Xing Ya Ganyan Bingdu Luanhuang Kangti 【主要成分与含量】 主要含I型鸭肝炎病毒卵黄抗体，中和抗体效价不低于1︰512。 【性状】 淡黄色液体，久置后有少量细白色沉淀。 【作用与用途】 用于预防I型鸭病毒性肝炎。 【用法与用量】 皮下或肌肉注射。5日龄以下雏鸭，0.5ml/只；5日龄及5日龄以上雏鸭，1.0ml/只。 【不良反应】 无可见不良反应。 【注意事项】 （1）注射后被动免疫保护期为7日。 （2）久置后瓶底有少量细白色沉淀，对疗效无影响。 （3）使用前后7日内不宜接种I型鸭病毒性肝炎活疫苗。 （4）用过的抗体瓶、器具和未用完的抗体应无害化处理。 【规格】 （1）50ml/瓶 （2）100 ml/瓶（3）250ml/瓶（4）500ml/瓶 （5）1000ml/瓶 【包装】 10瓶/盒（50ml/瓶、100ml/瓶） 40瓶/箱（250ml/瓶） 20瓶/箱（500ml/瓶） 8瓶/箱（1000ml/瓶） 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。 【批准文号】 【生产企业】 仅在兽医指导下使用 （二）I型鸭肝炎病毒卵黄抗体标签 I型鸭肝炎病毒卵黄抗体 兽用 50（100、250、500、1000）ml/瓶　　　　　　　　　　　批准文号： 批 号： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 有效期至： 【主要成分与含量】 主要含I型鸭肝炎病毒卵黄抗体，中和抗体效价不低于1︰512。 【作用与用途】 用于预防I型鸭病毒性肝炎。 【用法与用量】 详见说明书。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。 【生产企业】 仅在兽医指导下使用 二、乙酰氨基阿维菌素浇泼剂说明书和标签 （一）乙酰氨基阿维菌素浇泼剂说明书 外用 兽用 【兽药名称】 通用名称：乙酰氨基阿维菌素浇泼剂 商品名称： 英文名称：Eprinomectin Pour-on Solution 汉语拼音：Yixian’anji Aweijunsu Jiaopoji 【主要成分】 乙酰氨基阿维菌素 【性状】 本品为紫色略黏稠液体。 【药理作用】 药效学 乙酰氨基阿维菌素属于大环内酯类杀虫剂，对体内外寄生虫特别是线虫和节肢动物有高效驱杀作用，通过增加虫体的抑制性递质γ-氨基丁酸（γ-GABA）的释放，以及打开谷氨酸控制的氯离子通道，增强神经膜对氯离子的通透性从而阻断神经信号的传递，最终导致虫体神经麻痹、肌肉细胞失去收缩能力而死亡。 药动学 乙酰氨基阿维菌素具有高脂溶性，其药物动力学表现出非线性特征。奶牛单次背部浇泼给予0.5mg/kg·bw，血药峰浓度（Cmax）18.64±2.51ng/ml，达峰时间（Tmax）为3.63±0.92日,平均滞留时间（MRT）为5.61±0.45日，曲线下面积（AUC0-t）为113.90±19.01ng·dayml，表观分布容积（Vd）为41L，血浆清除率（CL）为4.5L/日，主要经粪便排泄，少量从乳汁和尿液中排泄。 【适应证】 用于治疗奶牛体内线虫和体外螨虫等寄生虫病。 【用法与用量】 以乙酰氨基阿维菌素计。外用，沿着奶牛的背脊从鬐甲到尾根渐渐地倾注，每1kg体重，牛0.5mg（即每10kg体重用本品1ml）。 【不良反应】 按规定剂量使用，未见不良反应。 【注意事项】 1.仅供家畜外用。不要应用到有疥藓、皮肤病损、泥和粪便的皮肤区域。 2.如产品冻结，使用之前应完全解冻且充分摇匀。 3.避免儿童接触药物。 4.用完的药瓶及残留药液须安全处理（如掩埋等）。 【弃奶期】 0日。 【规格】 0.5% 【包装】 （1）200ml/瓶 （2）1L/瓶 （3）2L/瓶 （3）5L/瓶 【贮藏】 遮光，密闭，30℃以下保存。 【有效期】 24个月。 【批准文号】 【生产企业】 浙江海正动物保健品有限公司 地址：浙江省台州市椒江区外沙路46号 （二）乙酰氨基阿维菌素浇泼剂标签 乙酰氨基阿维菌素浇泼剂标签 外用