体液学检验质量保证及认证328(江西)体液学检验质量保证及认证3.28(江西)体液学检验质量保证及认证3.28(江西)体液学检验质量保证及认证3.28(江西).ppt

依据《医学实验室质量和能力认可准则》ISO 15189及《医疗机构实验室管理办法之要求》，实验室应对仪器设备进行： 仪器设备检定 检测系统性能验证 仪器设备校准 分析中质量管理 仪器设备检定 定义：对测量仪器进行强制性全面评定，查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。 执行机构：国家权威计量站。 检定依据：国家计量检定规程（JJG)。 量值溯源：自上而下量值传递过程。 分析中质量管理 分析中质量管理 仪器设备校准 定义：对照计量标准，评定测量仪器示值的准确性，同时可将校准结果（修正值或校准因子）用于测量过程测量仪器进行强制性全面评定。 执行机构：厂家或实验室。 检定依据：国家计量技术规范（JJF)。 量值溯源：自下而上量值溯源过程。 分析中质量管理 仪器设备校准 尿液分析仪校准规范：JJF 1129-2005 外观检查，空白、示值校准 医用离心机 ：YY/T 0657-2008 转速；噪声、振幅、温升；制冷 干化学尿液分析仪：浊度、比重、反射率 分析中质量管理 分析中质量管理 水平离心机 水平转子——使细胞有效聚集于管底 400G离心力——可使颗粒最优化聚集 离心5分钟——保证过程优化 10ml原尿量、0.2ml沉渣——标准化，以保证检测结果一致！ 斜角离心机、 平板式离心板、 低离心力和离心时间 能称为“标准离心”吗？ 分析中质量管理 分析中质量管理 分析中质量管理 分析中质量管理 分析中质量管理 分析中质量管理 分析中质量管理 分析后质量管理 分析中质量管理 质量保证 室内质控 检测系统准确性 质量分析能力验证 检测系统稳定性 质量保证基本保障 室内质控的另一形式 实验室自发行为 室间质评 室间比对 分析中质量管理 分析中质量管理 分析中质量管理 分析中质量管理 分析中质量管理 5.6.4 检验结果的可比性 同一检测项目 自动化方法 参考区间 相同 不同 每年至少20份样品进行比对 不宜比对 手工学方法 每半年至少5份样品进行比对 自动化方法手工学方法 不宜比对 分析中质量管理 分析后质量管理 分析后质量管理 分析后质量管理 尿液有形成分检测 CNAS-CL41: 2012《医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的应用说明： 附录A（规范性附录） 体液学检验形态学识别要求 A.1形态学检验人员应能识别的有形成分 A.1.1尿液中的有形成分 （a） 红细胞、白细胞、鳞状上皮细胞、肾小管上皮细胞、移行上皮细胞、吞噬细胞； （b） 宽管型、细胞管型、脂肪管型、颗粒管型、透明管型、红细胞管型、蜡样管型、白细胞管型； （c） 细菌、寄生虫、真菌； （d） 无定形结晶、草酸钙结晶、胆固醇结晶、胱氨酸结晶、三联磷酸盐结晶、尿酸结晶、胆红素结晶、酪氨酸结晶、尿酸铵结晶； （e） 污染物、黏液丝、精子。 A.1.2 脑脊液中的有形成分 淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞、新生隐球菌。 A.1.3 浆膜腔积液中的有形成分 中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、巨噬细胞、间皮细胞。 A.1.4 关节腔积液中的有形成分 中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、组织细胞、滑膜细胞、RA细胞、LE细胞。 A.1.5 支气管肺泡灌洗液中的有形成分 中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、巨噬细胞、红细胞、细胞碎片。 A.1.6 其他体液中的有形成分 红细胞、白细胞、细菌、真菌、寄生虫或卵。 A.2有形成分识别要求 采取至少50幅显微摄影照片（包括正常和异常有形成分）或其它形式进行形态学考核，检验人员应能正确识别至少80%。 尿液检查（理学、化学、有形成分)是最常用的医学检验项目之一，对泌尿系统乃至全身各系统疾病的诊断和治疗有着重要的意义。 其中尿液有形成分检查是检查内容的核心。 尿有形成分分析的目的 1、泌尿系统疾病诊断、疗效观察和预后判断 肾脏疾病 急性肾小球肾炎：红细胞、白细胞、管型 IgA肾病：红细胞、管型 急性肾盂肾炎：白细胞、细菌、上皮细胞 慢性肾盂肾炎：白细胞、细菌、红细胞 肾病综合征：管型 泌尿道疾病 尿路结石：红细胞、白细胞 膀胱肿瘤：红细胞 膀胱炎：白细胞 尿道炎：细菌 尿有形成分分析的目的 2、协助诊断其它系统疾病 3、监测各种肾毒性药物的作用 4、辅助诊断和防治职业病 5、无症状人群的健康普查 尿有形成分分析的目的 结论：不能代替沉渣分析 尿液干化学检测方法的局限性 开展尿沉渣检查的好处： 1、提高尿液异常病人的检出率，减少漏诊； 2、提供标准化定量检测结果，诊疗有量化依据； 3、提供更多临床诊断信息，对诊断有帮