STP-GY-012氧化锌软膏配制工艺规程.docxVIP

氧化锌软膏配制工艺规程目的制订氧化锌软膏配制工艺规程，以规范相应的配制操作。范围适用于制剂室氧化锌软膏配制操作。职责生产部严格按照工艺进行配制，质量管理部负责监督工艺规程的实施。产品概述名称氧化锌软膏剂型软膏剂。规格20g﹕3g。配制批量4000g。作用与用途收敛药。既有滋润和保护作用，又有吸着及干燥性能。用于急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病，预防或治疗光感性皮炎。用法与用量外用。适量涂于患处，一日2次。批准文号总制字（2011）B02023。贮藏密闭保存。有效期12个月。处方处方依据军队医疗机构制剂规范2002年版。配制处方氧化锌150g凡士林850g全量1000g制法取氧化锌最细粉，分次加入已熔化并冷至50℃的凡士林中，随加随搅拌至凝固，分装，即得。配制工艺流程图氧化锌软膏的配制工艺流程图如下：工艺周期：从配制到分装结束控制时间在6小时内。物料平衡、产率的计算配制操作物料平衡计算物料平衡=（至分装量+取样量+损耗量）/总投料量×100%物料平衡限度范围：95%～105%分装操作物料平衡计算物料平衡=（至贴签量×平均装量+损耗量）/至分装量×100%物料平衡限度范围：95%～105%贴签操作物料平衡计算实际产量=入库量+取样量物料平衡=（实际产量+损耗量）/至贴签量×100%物料平衡限度范围：95%～105%包材的物料平衡计算物料平衡=（使用量+退库量+报废量）/请领量×100%物