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穿 心 莲 注 射 液 工 艺 规 程 ************有限公司 穿心莲注射液工艺规程 文件名：穿心莲注射液工艺规程 制定人： 日期： 年 月 日 文件类型：技术标准 审核人： 日期： 年 月 日 版 次：第一版 批准人： 日期： 年 月 日 印 数：共5份 生效日期： 年 月 日 颁发部门：GMP办公室 分发至：总经理、总经理助理、生产技术部、生产车间、质量管理部 变更记载 修订号 修订人 批准日期 生效日期 原 因 及 目 的 （一） 产品概述 10ml/支，每1ml相当与原药材1g.。 性 状： 本品为黄色至黄棕色的澄明液体。 包装规格： 10ml/支×5支/盒×120盒/箱 批 量：60L 批准文号：待批 （二） 处方和依据 1. 处方： 原辅料 处方量 规格 每100支量 穿心莲 1.0kg 亚硫酸氢钠 3g 分析纯 乙二胺四乙酸二钠