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项目二 药事管理体制 药事管理体制 一、药事组织机构 （一）组织含义 组织是指为了实现既定目标，按一定规则和程序而设置的多层次多岗位及具有相应人员隶属关系的权责角色结构。 （二）药事组织的类型 1、药品管理行政组织 2、药品生产经营组织 3、医疗机构药房组织 4、药学教育、科研组织 5、药事社团组织 案例2.1 销售过期药品的行为该由负责监督管理？ 2005年6月18日上午，吴某因感冒发热，在当地某“便民大药房”购买了某种解热镇痛药，中午服用时，吴某发现该药品包装盒上的有效期为2005年5月。 那么： ?该药店的行为是否违法？ ?该药店的行为应该由哪个机构负责监督管理？ 药品监督管理行政组织 我国现行药品监督管理体制采取以国务院食品药品监督管理部门为主体，其他有关职能部门配合监督管理的模式，包括： 各级药品监督管理主管机构 各级药品技术监督管理机构 承担药品监督管理其他职责的相关机关 药品监督管理相关机构及其职责 药品监督管理主管机构 我国目前法定的药品监督管理主管机构为药品监督管理部门，分为国家级、省级、地市级和区县级四级。 国家食品药品监督管理局是国务院主管药品监管的直属机构，同时综合监督食品、保健品、化妆品安全管理 药品监督管理行政体制实行省以下垂直管理（依据2000年6月国务院批准的《药品监督管理体制改革方案》） 省级食品药品监督