24.GCP试题概要.doc

GCP试题 Part I_单选题 1.设置对照组的意义是： 【姜岩】 A.减少试验的抽样误差 B.减少病例选择性误差 C.减少临床观察性误差 D.排除疾病的自然变异 答案：D 2.临床试验全过程包括： 【姜岩】 A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告 B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告 C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告 D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告 答案：D 3.伦理委员会的工作指导原则包括： 【姜岩】 A.中国有关法律 B.药品管理法 C.赫尔辛基宣言 D.以上三项 答案：D