消毒产品生产企业卫生许可服务指南.doc
消毒产品生产企业卫生许可服务指南
一、事项名称:消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可。
二、事项类别:行政许可。
三、审批对象:在本市区域内从事消毒产品生产、分装的单位和个人。
四、法规政策依据
(一)《中华人民共和国传染病防治法》(中华人民共和国主席令第17号)
第二十九条第三款:生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。
(二)《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
附件第200项:“消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可”,实施机关:省级人民政府卫生行政主管部门。
(三)《消毒管理办法》(卫生部令第27号)
?第二十条:消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。
?第二十三条:消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年。
消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前三个月,生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的,换发新证。新证延用原卫生许可证编号。
第二十四条:消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂(车间),应当按本办法规定向生产场所所在地的省级卫生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。
第二十五条:取得卫生许可证
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