一：实验室生物安全的法律法规课件.pptVIP

2005/04/27 * 国务院424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年11月27日） 第一章总则对条例的编制目的、适用对象、实验室和病原微生物的定义、管理者作规定。 第二章规定了病原微生物的分类和管理的要求，对病原微生物的危害程度进行了分类，对病原微生物的采集、运输、包装、保藏等管理作了明确的规定。 其中对病原微生物的危害程度的分类规定第一类为危害程度最高，第四类为危害程度最低，且把第一类和第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物，这一点与WHO、欧盟、美国、加拿大等不一致，应引起注意。 2005/04/27 * 国务院424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年11月27日） 第三章规定了实验室的设立和管理，规定了病原微生物实验室的生物安全等级，规定了条 新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守规定，规定三级、四级实验室的认可和不同生物安全等级实验室的活动范围和活动条件，规定了不同生物安全等级实验室的管理职责和权限以及责任人，规定了实验室的三废处理和生物安全专家委员会的组成等。 2005/04/27 * 国务院424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年11月27日） 第四章规定了实验室感染控制，规定了对实验室活动的管理要求，实验室工作人员的医学监督，发生实验室泄漏和感染事故时的报告、处置和控制等。 第五章对监督管理的职责、范围和权力作了规定，明确了县、省和国家各级卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门对病原微生物实验室监督、检查和处理的职责，同时也接受社会合公民的监督。 2005/04/27 * 国务院424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年11月27日） 第六章是法律责任，对违反本条例的各种病原微生物实验室生物安全管理的单位和当事人的行为应追究其责任，造成严重后果的还追究其刑事责任；对各级卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门的监督管理部到位，应承担相应的责任，并接受相应的处理，造成严重后果的还追究其刑事责任。 2005/04/27 * 《医疗废物管理条例》 第一章总则中明确表述了医疗废物的定义，医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。另外，明确了各级人民政府卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门在医疗废物过程中的职责。 2005/04/27 * 《医疗废物管理条例》 第二章医疗废物管理的一般规定中明确了医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应建立、健全医疗废物管理责任制，防止因医疗废物导致传染病传播和环境污染事故；应制定与医疗废物安全处置有关的规章制度和在发生意外事故时的应急方案；对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训，同时规定应对这些人员定期进行健康检查和免疫接种，防止其受到健康损害；应对医疗废物进行登记，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目，且登记资料至少保存３年；在发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位应当采取减少危害的紧急应对处理措施，同时向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告；禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物；禁止邮寄医疗废物、禁止通过铁路、航空运输医疗废物。 2005/04/27 * 《医疗废物管理条例》 第三章医疗卫生机构对医疗废物的管理中明确规定，医疗卫生机构应当及时收集本单位产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明；规定不得露天存放医疗废物，疗废物暂时贮存的时间不得超过２天；规定了应当使用防渗漏、防遗撒的专用运送工具，按照本单位确定的内部医疗废物运送时间、路线，将医疗废物收集、运送至暂时贮存地点；医疗卫生机构应当根据就近集中处置的原则，及时将医疗废物交由医疗废物集中处置单位处置；医疗卫生机构产生的污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物，应当按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统。 2005/04/27 * 《医疗废物管理条例》 第四章医疗废物的集中处置规定，从事医疗废物集中处置活动的单位，应当向县级以上人民政府环境保护行政主管部门申请领取经营许可证；医疗废物集中处置单位，应当符合相关条件（具有符合环境保护和卫生要求的医疗废物贮存、处置设施或者设备；具有经过培训的技术人员以及相应的技术工人；具有负责医疗废物处置效果检测、评价工作的机构和人员；具有保证医疗废物安全处置的