零售药店质量管理操作制度职责规程讲课.doc

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目录 一、药品零售质量管理制度 1、药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理; 2、供货单位和采购品种的审核; 3、处方药销售的管理; 4、药品拆零的管理; 5、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理; 6、记录和凭证的管理; 7、收集和查询质量信息的管理; 8、质量事故、质量投诉的管理; 9、中药饮片处方审核、调配、核对的管理; 10、药品有效期的管理; 11、不合格药品、药品销毁的管理; 12、环境卫生、人员健康的规定; 13、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理; 14、人员培训及考核的规定; 15、药品不良反应报告的规定; 16、计算机系统的管理; 17、执行药品电子监管的规定; 18、其他应当规定的内容。 二、药店各岗位职责 1、企业负责人 2、质量管理员 3、处方审核、调配 4、采购 5、验收 6、储存、 7、养护 8、营业员 三、程序: 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购程序 3、首营企业审核程序 4、首营品种审核程序 5、药品质量检查验收程序 6、药品养护程序 7、不合格药品控制程序 8、药品拆零销售程序 9、文件编制申请批准表 四、零售药店药品操作规程 5.4.3 对于离有效期不到一年的药品应按月填报《近效期药品催售表》。 1-6XX药店管理文件 文件名称:药品储存管理制度 编号:-ZD-0

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