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食品安全管理体系内部审核 FSMS 审 核 第一节 食品安全管理体系审核概论 第二节 审核的启动 第三节 文件评审的实施 第四节 现场审核的准备 第五节 实施现场审核活动 第六节 审核报告和审核的完成 第七节 审核后续活动与认证后监督 第一节 食品安全管理体系审核概论 一、与审核有关的术语 1.审核 audit 为获得 客观的评价 审核证据 审核准则 确定满足程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核类型：一方、二方、三方/结合，联合 内部审核，第一方审核， 由组织自己或自己名义进行用于管理评审和其他内部目的，由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。 如当质量管理体系和食品安全管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。 注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。 审核准则 审核证据 审核发现 审核结论 2 审核准则 一组方针、程序或要求 注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。 3 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 注：审核证据可以是定性的或定量的。 4审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 5审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 审核范围 audit scope 审核的内容和界限。 审核范围通常包括 对实际位置、 组织单元、 活动和过程以及所覆盖的时期的描述 审核委托方 受审核方 审核方案 审核计划 审核委托方 要求审核的组织或人员 注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合 同有权要求审核的任何其他组织。 受审核方 被审核的组织 审核方案 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。 审核计划 对一次审核活动和安排的描述 审核员、审核组、技术专家 GB/T19011标准中关于审核员、审核组和技术专家的定义是： ①审核员 有能力实施审核的人员 ②审核组 实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持 注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：在审核组中可包括实习审核员。 ③技术专家 向审核组提供特定知识或技术的人员 注1：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动，语言或文化有关的知识或技术。 注2：在审核组中技术专家不作为审核员。 二 食品安全管理体系审核原则 1、与审核员有关的原则 ①道德行为：职业的基础 ②公正表达：真实、准确地报告的义务 ③ 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 2、与审核有关的原则，并通过独立性和系统性来明确 ①独立性: 由审核的独立性产生审核的公正性和审核结论的客观性，独立性是基础 ②基于证据的方法: 在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。 审核应遵循原则 客观、公正性 、独立性、保密性 系统性 、采信 、抽样 、正面证实 认证审核的“不提建议”原则。 三.FSMS内部审核的准则、特点、类型 审核准则一般有以下三部分： 1) ISO 22000； 2)组织的食品安全管理体系文件； 3)适用于组织的食品安全法律、法规及其他要求。 特点： ①体系必须是正规的 ②审核必须是一种正式的活动 ③审核必须具有客观性、独立性和系统性 ④审核是一个抽样检查的过程 食品安全管理体系内部审核的特点 1)系统性： 依据体系要求， 实施有计划的系统审核。 2)客观性: 应以充分的证据为基础，公正客观地评价审核对象。 3)符合性: 根据审核目的、范围、准则，验证活动符合程度。 4)独立性: 承担审核任务的内审员应与被审核的领域无直接责任关系。 5)文件化 准备工作、实施过程都应以文件的形式记录下来 严谨和有据可查。 6)内部人才的充分利用 企业内部HACCP体系审核