ISO9001审核要点概要.ppt

7.3.5 设计和开发验证 查小试、中试、批量生产结果样品的验证记录 主要查验证结果与设计方案的符合性，是否满足产品技术要求和设计要求，法规要求等 7.3.6 设计和开发确认 查设计和开发结果的试用情况 查产品型式检验报告 查新产品鉴定报告 查客户试用意见 查总经理批量生产批准意见 查新产品正式文件：配方、工艺操作指导书、检验标准等 7.3.7 设计和开发更改的控制 查设计更改记录 更改通知单 更改后的评审、验证、确认记录 7.4.1 采购过程 查采购程序文件规定采购物资分类 查物资分类明细表 查合格供方选择和评价准则 查合格供方评价记录（资质收集、报告收集） 查合格供方名册记录详细情况 供方评价抽3-5家记录评价过程 7.4.2 采购信息 查采购物质验收准则 查采购计划 查采购合同、采购订单3-5份详细记录 查采购合同执行情况，按原料、辅料分别抽样记录 7.4.3 采购产品的验证 查收集的原物料检验报告 查验收报告3-5份，分主要原料、辅料分别抽样记录 7.5.1生产和服务提供的控制 查生产和服务控制程序文件 查生产工艺文件，记录编号 查生产工艺流程，记录关键和特殊过程 按照产品种类和生产流程查过程记录 查工艺参数的记录 查设备运行记录 与工艺文件对照判定是否符合 现场查看车间：生产流程、工艺布局、设备运行及工艺参数的复核，员工上班操作情况，设备配置情况，计量器具检定情况，产品首检、自检记录、产品标识和防护等 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 查关键和特殊过程 查确认记录 查设备认可记录 查工艺参数确认记录 查操作人员能力确认记录 7.5.3 产品标识和可追溯性 查原物料标识方法及标识状况 查生产过程标识方法和记录 查成品的标识方法和记录 查看现场是否挂牌或分区存放、喷码、打印日期批号、合格证等 7.5.4 顾客财产 查看是否有顾客财产 查看顾客财产登记台帐 查顾客财产验收记录 查看顾客财产的分发与使用、归还记录 7.5.5 产品防护 查看原物料进场后保管状况 查看仓库和生产现场对产品的存放、搬运如何保护 查看成品发放运输对成品如何防护 查看仓库防护设施和防护措施 查看库房成品堆码层数是否超过标准？ 7.6 监视和测量设备的控制 查看监视和测量装置台帐详细记录 查看监视和测量装置的周检计划 查检定实施记录：检定证书、校准记录 查购置申请、维修记录、报废申请等 现场查看计量器具检定标志的粘贴 特种设备的检定证书、操作人员资格证查核 8.1 测量、分析和改进 查看手册文件是否策划了测量、分析、内审、不合格品控制、纠正和预防措施实施活动 8.2.1 顾客满意 查顾客台帐建立 查顾客满意测量方法 查满意度调查记录 查调查结果分析报告 查顾客投诉记录及处理记录 8.2.2 内部审核 查内审程序文件 查内审的策划记录：年度计划、审核方案、内审通知、实施计划 查计划的合理性及全面性 查内审实施记录：首末次签到表、内审检查表、内审不合格报告、内审报告及审核结论、整改跟踪验证记录 查审核的水平及发现问题能力 8.2.3 过程的监视和测量 查测量方法规定 查日常工作检查记录 查工艺过程查核记录 查供方业绩评价记录 查顾客满意调查记录等 8.2.4 产品监视和测量 按产品种类查生产过程检验记录 产品出厂检验记录，按产品各抽3-5份记录检测的项目。是否符合产品标准要求 查是否有产品紧急放行，控制记录 查国家技术质检部门抽检报告，要求全部记录，报告单号、产品名称、规格、生产批号、检验项目、结果判定等 8.3 不合格品控制 查不合品控制程序文件 查原料、生产过程、成品不合格品处置方法及记录 查顾客投诉产品质量不合格处置记录 8.4 数据分析 查看各部门采取统计分析方法 查看分析报告、结论 查采用信息的记录 8.5.1 持续改进 询问体系有哪些改进活动 公司采取哪些措施对产品、设备、工艺、人员配备等方面进行改进 查管理评审中各部门的输入包含哪些改进项？ 8.5.2纠正措施 查纠正措施程序文件 查是否有不合格发生 查采取纠正措施的记录 查纠正措施实施效果验证记录 8.5.3 预防措施 查预防措施程序文件 查是否有潜在不合格发生 查采取预防措施的记录 查预防措施实施效果的验证记录 谢 谢！ 18 ISO9001：2008审核要点 1 统一企业（中国）投资有限公司 武汉统一企业食品有限公司 内审员培训 审核如何取证？ 审核如何记录？ 审核思路如何确定？ 审核开头 记录部门领导姓名、陪同人员姓名 询问部门基本情况：人员配备、资源配备、产品、职责、部门质量目标等 如何取证、记录？ 取